企業治験

胃腺癌患者における新しい治療法の安全性と効果に関する研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、胃がんや食道がんの患者に対して新しい治療法の安全性や効果を評価することです。治験では、フルオロウラシル、ロイコボリン、budigalimabという薬を組み合わせて使用し、ABBV-400という薬の適切な投与量を調査します。

対象疾患


手術不能
胃腺癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

胃がん、胃と食道のつながる部分のがん、または食道がんをお持ちの方。
体力と健康状態が比較的良好な方(活動量や健康状態を示す指標が0または1の方)。
手術できない、がんが進行しているか他の場所に広がっていることが細胞学的、組織学的に確認されている方。
RECIST第1.1版に基づいて測定可能な病変がある方。
IHC 0または1+、またはFISHで陰性とされるHER2陰性の腫瘍をお持ちの方。
スクリーニング時にPD-L1の状態が確認されている方、または無作為化前に検査が可能な腫瘍組織を入手できる方。

除外基準

肺に関連する臨床的に重要な他の疾患の既往がある方。
肺に関連する臨床的に重要な他の疾患の既往がある方。

治験内容


この治験は、胃がんや食道がんなどの進行したがんに対する新しい治療法を調査する研究です。治験はフェーズ2で行われており、患者さんの病状の進行や生存期間などを評価します。治験の結果は、治験責任医師によって画像評価や奏効の確認などを行い、治療効果や生存期間などを評価します。治験に参加する患者さんは、新しい治療法の効果や安全性を評価するために、定期的に検査や評価を受けることになります。治験の結果は、がん治療の進歩に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ABBV-400、Budigalimab/ ABBV-181

販売名

なし、なし

実施組織


アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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