企業治験
胃腺癌患者における新しい治療法の安全性と効果に関する研究
目的
この治験の目的は、胃がんや食道がんの患者に対して新しい治療法の安全性や効果を評価することです。治験では、フルオロウラシル、ロイコボリン、budigalimabという薬を組み合わせて使用し、ABBV-400という薬の適切な投与量を調査します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、胃がんや食道がんなどの進行したがんに対する新しい治療法を調査する研究です。治験はフェーズ2で行われており、患者さんの病状の進行や生存期間などを評価します。治験の結果は、治験責任医師によって画像評価や奏効の確認などを行い、治療効果や生存期間などを評価します。治験に参加する患者さんは、新しい治療法の効果や安全性を評価するために、定期的に検査や評価を受けることになります。治験の結果は、がん治療の進歩に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・治験責任（分担）医師判定によるPFS：PFSは，治験薬の初回投与から，RECIST第1.1版に基づく治験責任（分担）医師判定による画像評価での進行が最初に認められた時点又は死因を問わない死亡のいずれか早い方までの期間と定義する。PFSイベントが認められなかった被験者は，最後の評価可能な画像評価時点で打ち切りとする。イベントが認められず，ベースライン後に評価可能な評価がない被験者は，治験薬の初回投与日で打ち切りとする。
・治験責任（分担）医師判定によるOR：RECIST第1.1版に基づく治験責任（分担）医師判定による確定CR又は確定PR。奏効は，最初に奏効が確認されてから28日以上経過してから再評価して確定する必要がある。
第二結果評価方法
・治験責任（分担）医師判定によるDoR：CR又はPRが最初に確認された時点から，RECIST第1.1版に基づく治験責任（分担）医師判定による画像評価での進行が最初に認められた時点又は死因を問わない死亡のいずれか早い方までの期間。DoRは，CR / PRが確認された被験者について決定する。
・治験責任（分担）医師判定によるDC：RECIST第1.1版に基づく治験責任（分担）医師判定による確定CR，確定PR又はSD（最短16週間）の最良総合効果。
・OSは，治験薬の初回投与から死因を問わない死亡イベントまでの期間と定義する。死亡が確認されていない被験者は，最後の生存確認日で打ち切りとする。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ABBV-400、Budigalimab/ ABBV-181
販売名
なし、なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。