【どんな研究か】 治療を行いながら調べる介入研究です。フェーズ1は、治験の初期段階にあたります。 【対象の病気】 局所進行または転移性の固形がん、およびPIK3CA変異を有する、ホルモン受容体陽性・HER2陰性の手術不能または再発乳がんです。 【主に調べること】 ステージ1では、治療に耐えられるか、安全性（有害事象など）、血液中のinavolisib濃度を調べます。ステージ2では、独立した判定機関による腫瘍の縮小率を調べます。 【そのほかに調べること】 ステージ1では医師が判定する腫瘍の縮小率を調べます。ステージ2では、医師が判定する腫瘍の縮小率や全生存期間、安全性、血液中のinavolisib濃度などを調べます。