企業治験
KRAS、BRAFおよび他のRAS/MAPK変異陽性悪性腫瘍患者における経口S241656（BDTX-4933）の治療効果を評価する試験
目的
この治験の目的は、KRAS、BRAF、および他のRAS/MAPK変異陽性の悪性腫瘍患者に対して、新しい経口薬S241656（BDTX-4933）の効果を調査することです。また、この薬を他の抗がん剤と併用した場合の効果も評価します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、フェーズ1という段階で行われています。対象疾患は固形がんです。 治験の主な評価方法には、以下の項目が含まれています。 - 用量漸増時には、用量制限毒性（DLT）の発現率や有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）の発生件数が評価されます。 - 用量最適化や用量拡大の際には、客観的な奏効（OR）率が評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・用量漸増：用量制限毒性（DLT）の発現率
・用量漸増：有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）の発生件数
・用量最適化／用量拡大：客観的奏効（OR）率
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
S241656、ゲムシタビン塩酸塩、パクリタキセル注射剤（アルブミン懸濁型）、オキサリプラチン、レボホリナートカルシウム水和物、イリノテカン塩酸塩水和物、フルオロウラシル、セツキシマブ（遺伝子組換え）、パニツムマブ（遺伝子組換え）
販売名
なし、ジェムザール注射用200mg、1g、他、アブラキサン点滴静注用100mg、エルプラット点滴静注液50mg、100mg、200mg、他、アイソボリン点滴静注用25mg、100mg、他、トポテシン点滴静注40mg、100mg、他、5−FU注250mg、1000mg、他、アービタックス注射液100mg、500mg、ベクティビックス点滴静注100mg、400mg
実施組織
Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.)
東京都渋谷区神宮前一丁目5番8号
同じ対象疾患の治験
- 治験タイトルのわかりやすい日本語訳は以下の通りです： 「ベルズチファンの長期的な効果と安全性を調べるための治験（LITESPARK-043） - 現在治療を受けている参加者を対象とした研究」
- 固形がん患者を対象にしたGEN1106の安全性と効果を調べる初めての人を対象とした試験
- KRAS G12C変異陽性の進行固形がん患者に対する新薬MK-1084の治験（KANDLELIT-014）
- KRAS遺伝子異常を持つがん患者を対象とした新薬ASP5834の第1段階試験
- ホルモン受容体陽性／HER2 陰性進行乳がん及びその他の進行固形がん患者を対象にGVV858の単剤投与並びに内分泌療法との併用投与を検討する臨床試験
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