企業治験
ホルモン受容体陽性／HER2 陰性進行乳がん及びその他の進行固形がん患者を対象にGVV858の単剤投与並びに内分泌療法との併用投与を検討する臨床試験
目的
ホルモン受容体陽性（HR陽性）／ヒト上皮増殖因子受容体 2陰性（HER2 陰性）進行乳がん（aBC）及びその他の進行固形がんの成人患者を対象に，GVV858 を単剤投与及びフルベストラント又はレトロゾールと併用投与したときの安全性，忍容性，薬物動態，及び予備的な抗腫瘍活性を評価し，推奨用量（RD）を推定することである。
対象疾患
固形がん
乳がん
がん
参加条件
募集中
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
第I相：用量制限毒性（DLT）の発現率と重症度
第I相および第II相：有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）の発現率と重症度
第I相および第II相：投与中断、減量、中止の頻度
第I相および第II相：用量強度
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
GVV858
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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