企業治験
近視治療用目薬ROH-001の第II段階臨床試験
目的
ROH-001点眼液の第II相臨床試験は、近視に対する新しい目薬の効果を調査するための試験です。
対象疾患
近視
参加条件
募集前
参加条件は、6歳以上15歳以下の男性または女性が対象です。治験に参加するためには、保護者または代諾者から書面による同意が必要です。また、両眼の等価球面度数が-1.50 D未満か-6.00 D以上で、進行性の近視がある方が選択基準に該当します。過去に近視の進行抑制を目的とした治療を受けたことがある方や、治験責任医師が適当でないと判断した方は除外されます。
治験内容
この治験は、新しい治療法や薬を試す研究の一種で、フェーズ2という段階に進んでいます。対象となる病気は近視です。治験の結果を評価する主な方法は、他の人が見たときにどれだけ目が丸く見えるかという度合いを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ROH-001
販売名
なし
実施組織
ロート製薬株式会社
京都府⽊津川市州⾒台6-5-4
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