この治験の目的は、PF-07868489という薬を成人の肺動脈性肺高血圧症患者に投与した際の安全性と効果を評価するための第2相の試験です。治験は非盲検で行われ、継続的な投与が行われます。
参加条件: - 年齢が18歳以上であること - 男性または女性であること - 先行試験で指定された期間や評価を完了し、18歳以上であること - 治験に関する指示や検査、生活習慣について従う意思と能力があること 除外基準: - 先行試験中に肺動脈性肺高血圧症が悪化したり入院したことがある人 - 臓器や組織の移植手術や肺動脈性肺高血圧症に関連する手術が予定されている人 - 先行試験中に重大な医学的状態があり、治験への適格性に影響を及ぼす可能性があると判断された人 - 過去または現在、肝肺症候群を持っている人 - 現在GLP-1作動薬を処方されている人
この治験は、肺動脈性肺高血圧症という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ2で行われており、患者さんの健康状態や治療効果を評価するために様々な検査や観察が行われます。 主な評価方法としては、有害事象や重篤な有害事象の発生頻度や重症度、臨床検査値やバイタルサインの変化量が評価されます。また、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド(NT-pro-BNP)の変化量や血中薬物濃度、抗薬物抗体の発現割合も評価されます。 この治験は、新しい治療法が患者さんの症状や健康にどのような影響を与えるかを調査するために行われています。治験に参加する患者さんの安全と効果を確保するために、慎重にデータが収集され、分析されます。
介入研究
・有害事象及び重篤な有害事象の発現頻度及び重症度 [評価期間:ベースライン~111週]
・臨床検査値のベースラインからの変化量[評価期間:ベースライン~111週]
・バイタルサインのベースラインからの変化量[評価期間:ベースライン~111週]
・N 末端プロB 型ナトリウム利尿ペプチド(NT-pro-BNP) のベースラインからの変化量[評価期間:ベースライン~104週]
・可能な場合、最低血漿中濃度(Cmin)[評価期間:ベースライン~111週]
・抗薬物抗体(ADA)の発現割合[評価期間:ベースライン~111週]
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
PF-07868489
なし
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。