治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人（対象年齢と選択基準） 1. **年齢**: 18歳以上の方が対象です。年齢の上限はありません。 2. **同意**: 治験に参加することに同意できる方。 3. **健康状態**: - ECOG PS（体の活動レベルを示す指標）が0（元気で活動的）、1（軽い症状があるがほぼ日常生活ができる）、または2（少し活動が制限されるが自分でできることがある）であること。 4. **組織提供**: 初めての診断や再発時に取った組織を提供することに同意できる方。 5. **健康診断**: 血液や肝臓、腎臓の機能が正常であること。 6. **避妊**: 各国の規制に従った避妊方法を使うことに同意できる方。 7. **署名**: 同意文書に自分で署名できる方。 8. **法的な監督がないこと**: 行政や法律による監督下にない方。 ### 参加できない人（除外基準） 1. **移植歴**: 同種移植（他人からの臓器移植）を受けたことがある方。 2. **自家移植**: 治験薬の投与前12週間以内に自分の細胞を使った移植を受けた方。 3. **神経障害**: 痛みを伴う末梢神経障害がGrade2（中程度の障害）以上の方。 4. **心臓の問題**: 心機能に障害がある方や重大な心疾患がある方。 5. **CNS病変**: 中枢神経系に病変がある方。 6. **HIV感染**: HIVに感染している方。 7. **HBVまたはHCV感染**: 活動性の慢性B型またはC型肝炎に感染している方。 8. **抗腫瘍療法**: スクリーニング前3週間以内に抗がん治療を受けた方。 9. **治療の副作用**: 以前の抗がん治療の副作用が軽度（Grade1）以下に回復していない方（ただし、脱毛や軽い神経障害は除く）。 10. **ステロイド使用**: 治験薬の投与前14日以内に、プレドニゾンなどの全身ステロイドを使用した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。