企業治験

ジパレルチニブが食事によってどのように影響を受けるかを調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、ジパレルチニブという薬を食事を取っていない状態と食事を取った状態で一度ずつ投与した患者を対象に、この薬の体内での動き(薬物動態)を調べて比較することです。

対象疾患


EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

本試験への参加について文書により同意が得られた方
同意取得時の年齢が18歳以上の方
局所進行又は転移性の非扁平上皮NSCLCが組織学的又は細胞学的に確認され,局所進行又は転移と診断された時点又はそれ以降にEGFR変異陽性が確認されている方
従来の治療に対する不応性,一般に認められた標準治療を利用できない,又は患者が希望していない方

除外基準

局所進行又は転移性の非扁平上皮NSCLCにおいて,EGFR C797S変異陽性であることが判明している方
前治療に起因するグレード2以上の毒性(グレード2の脱毛症及び皮膚色素沈着を除く)が回復していない方
局所進行又は転移性の非扁平上皮NSCLCにおいて,EGFR C797S変異陽性であることが判明している方
前治療に起因するグレード2以上の毒性(グレード2の脱毛症及び皮膚色素沈着を除く)が回復していない方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、非小細胞肺癌という種類の肺癌の中でも、EGFRという遺伝子に変異がある患者さんを対象にしています。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、研究者が新しい治療法を患者さんに実際に試して、その効果を調べるという方法です。 **治験の段階** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる最初の段階です。この段階では、新しい治療法が安全かどうかを確認することが主な目的です。少数の患者さんに新しい治療を受けてもらい、その反応を観察します。 **評価方法** 治療の効果を評価するために、いくつかの数値を測定します。具体的には、薬が体の中でどのくらいの量に達するのか、またその持続時間などを調べます。これを「PKパラメータ」と呼びます。Cmaxは薬の最高濃度、AUClastは薬が体内にどれくらいの時間留まっていたか、AUCinfは薬が体内でどれくらいの量が吸収されたかを示します。 --- このように、治験の目的や内容をできるだけわかりやすく説明しました。何か質問があれば、どうぞお知らせください。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

zipalertinib(CLN-081/TAS6417)

販売名

なし

実施組織


中部国際医療センター

東京都千代田区神田錦町1-27

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ