
治験の目的は、ジパレルチニブという薬を食事を取っていない状態と食事を取った状態で一度ずつ投与した患者を対象に、この薬の体内での動き(薬物動態)を調べて比較することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、非小細胞肺癌という種類の肺癌の中でも、EGFRという遺伝子に変異がある患者さんを対象にしています。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、研究者が新しい治療法を患者さんに実際に試して、その効果を調べるという方法です。 **治験の段階** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる最初の段階です。この段階では、新しい治療法が安全かどうかを確認することが主な目的です。少数の患者さんに新しい治療を受けてもらい、その反応を観察します。 **評価方法** 治療の効果を評価するために、いくつかの数値を測定します。具体的には、薬が体の中でどのくらいの量に達するのか、またその持続時間などを調べます。これを「PKパラメータ」と呼びます。Cmaxは薬の最高濃度、AUClastは薬が体内にどれくらいの時間留まっていたか、AUCinfは薬が体内でどれくらいの量が吸収されたかを示します。 --- このように、治験の目的や内容をできるだけわかりやすく説明しました。何か質問があれば、どうぞお知らせください。
フェーズ1: 健康な成人が対象
zipalertinib(CLN-081/TAS6417)
なし
中部国際医療センター
東京都千代田区神田錦町1-27
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