医師主導治験

ナルコレプシータイプ1の大人を対象にしたALKS 2680の効果と安全性を調べるためのプラセボ比較の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、NT1という病気の患者さんに対して、ALKS 2680という薬がどれくらい効果があるかを調べることです。

対象疾患


ナルコレプシー

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 18歳以上70歳以下の方 - **性別**: 男性でも女性でも参加できます ### 参加するための基準 - **病気の診断**: 特定の睡眠障害(ナルトレプシー1型、略してNT1)と診断されていることが必要です。この診断は、専門の検査(PSG/MSLTまたは脳脊髄液のヒポクレチン-1レベルの測定)で確認されている必要があります。 ### 参加できない人 - **他の睡眠障害がある**: 睡眠や目覚めに影響を与える他の病気や状態がある方は参加できません。 - **健康状態**: 治験を行う上で安全性に問題がある、または治験の結果に影響を与える可能性のある病気や手術歴がある方は参加できません。 - **他の治験に参加中**: 現在、他の治験に参加している方や、治験薬や治験機器を最近使った方(Visit 1の30日前以内)は参加できません。また、過去に特定の治験に参加したことがある方も参加できません。 - **妊娠や授乳中**: 現在妊娠中、授乳中、または治験期間中に妊娠を計画している方は参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「ナルコレプシータイプ1」という病気を持っている方を対象にしています。この病気は、日中に突然眠くなったり、眠りに落ちたりすることが特徴です。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を実際に試して、その効果を調べる研究のことです。 **治験のフェーズ** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに他の段階での試験が成功し、より多くの人に対してその治療法の効果や安全性を確認するための重要な段階です。 **主要な評価方法** 治験の結果を評価するために、「覚醒維持検査」というテストを行います。このテストでは、参加者がどれくらいの時間、目を覚ましていられるかを測ります。具体的には、治療を始める前(ベースライン)と、12週間後にその結果を比べて、どれだけ改善したかを見ます。 この治験に参加することで、ナルコレプシータイプ1の治療法がどれだけ効果的かを知る手助けになります。あなたの参加が、将来の治療法の開発に大きく貢献するかもしれません。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方にも理解しやすくなると思います。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ALKS2680

販売名

なし

実施組織


IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル

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