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企業治験

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります： 「プラチナ製剤に反応する初回再発の卵巣癌、腹膜癌、または卵管癌の患者を対象に、Raludotatug Deruxtecan（ベバシズマブと一緒またはなし）を使った維持療法の効果を標準治療と比較する大規模な研究」

治験詳細画面

目的

治験の目的は、特定の卵巣癌の患者に対して、新しい治療法（R-DXd）を使った場合の効果を調べることです。この治療法は、他の薬（ベバシズマブ）と一緒に使う場合と、使わない場合で比較されます。主な評価基準は、病気が進行しない期間です。これを既存の標準治療と比べて、その効果を確認します。

対象疾患

原発性腹膜癌
卵巣癌
原発性
卵管癌
癌

参加条件

募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢と性別**: 18歳以上の女性が対象です。 2. **病歴**: 特定の種類のがん（卵巣がん、腹膜がん、卵管がん）を持っていることが必要です。これらのがんは、病理検査で確認されている必要があります。 3. **検査結果**: 特定の遺伝子検査（HRDやBRCA検査）の結果が必要です。 4. **健康状態**: 治療を受ける前の体調が良好で、ECOGパフォーマンスステータスが0または1（ほぼ健康で日常生活に支障がない状態）であることが求められます。 5. **検査データ**: 治験を行う医療機関での基準に合った検査データが必要です。 6. **妊娠可能な女性**: 妊娠の可能性がある女性は、特定の条件を満たせば参加できます。 7. **前治療歴**: プラチナ製剤を使った治療を2回受けていることが必要です。 8. **病勢の安定**: 治療後に病気が進行していないことが確認されている必要があります。 9. **治療選択**: 治験責任医師が、他の治療法（PARP阻害薬）が最適でないと判断していること。 10. **治療のタイミング**: 最後のプラチナ製剤治療から4〜9週間後に参加する必要があります。 11. **治験のルールを守る意志**: 定期的な通院や治験に関する手続きに従う意志が必要です。 ### 除外基準 参加できない条件もあります。以下のような場合は参加できません。 1. **がんの種類**: 特定のがん以外のがんを持っている場合。 2. **治療の間隔**: 最近治療を受けたばかりで、治療の間隔が不十分な場合。 3. **脳の病気**: 脳に転移がある場合や、脳の病気がある場合。 4. **心臓の病気**: 心臓に問題がある場合。 5. **肺の病気**: 重い肺の病気がある場合。 6. **ステロイドの使用**: 高用量のステロイドを長期間使用している場合。 7. **他のがんの歴史**: 最近、他の種類のがんの治療を受けた場合。 8. **治療の副作用**: 前の治療の副作用が回復していない場合。 9. **妊娠や授乳**: 妊娠中または授乳中の女性。 10. **精神的・社会的な問題**: 治験に参加する上での障害がある場合。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療機関の担当者に相談してみてください。

治験内容

この治験は、卵管癌や腹膜癌、卵巣癌の一種に対する新しい治療法を評価するための研究です。以下に、治験の内容をわかりやすく説明します。 ### 1. 研究の目的 この治験では、新しい治療薬がどれだけ効果があるか、また副作用がどのようなものかを調べます。具体的には、がんの進行を抑えることができるか、そして患者さんの生存期間がどれくらい延びるかを評価します。 ### 2. 研究の進め方 - **対象疾患**: 卵管癌、腹膜癌、高異型度漿液性卵巣癌、類内膜卵巣癌の患者さんが対象です。 - **治験のフェーズ**: フェーズ3という段階で、これは新しい治療法がすでに効果があることが示されている段階です。 ### 3. 評価方法 治験では、以下のような方法で結果を評価します。 - **無増悪生存期間（PFS）**: 治療を始めてから、がんが進行しない期間を測ります。これは、治療の効果を示す重要な指標です。 - **全生存期間（OS）**: 治療を始めてから、患者さんがどれくらい生きられるかを測ります。 ### 4. 副作用の評価 治療中にどのような副作用が出るかも調べます。副作用は、治療薬によって引き起こされる体の不調や症状です。 ### 5. 生活の質の評価 治療が患者さんの生活にどのように影響するかも重要です。具体的には、以下のようなことを調べます。 - 健康状態や生活の質がどのように変化するか - 腹部や消化器の症状についての評価 - 患者さんの治療に対する考え方や態度の変化 ### 6. 研究の期間 この治験は最大で約6年間続きます。治療の効果や副作用を長期間にわたって観察することで、より正確なデータを得ることができます。 この治験に参加することで、患者さんは新しい治療法の効果を評価する手助けをし、将来的に同じ病気に苦しむ他の患者さんのために貢献することができます。もし参加を考えている場合は、詳細について医療スタッフとよく相談してください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）、ベバシズマブ

販売名

-、-

実施組織

第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

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