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企業治験

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります： 「プラチナ製剤に反応する初回再発の卵巣癌、腹膜癌、または卵管癌の患者を対象に、Raludotatug Deruxtecan（ベバシズマブと一緒またはなし）を使った維持療法の効果を標準治療と比較する大規模な研究」

治験詳細画面

目的

治験の目的は、特定の卵巣癌の患者に対して、新しい治療法（R-DXd）を使った場合の効果を調べることです。この治療法は、他の薬（ベバシズマブ）と一緒に使う場合と、使わない場合で比較されます。主な評価基準は、病気が進行しない期間です。これを既存の標準治療と比べて、その効果を確認します。

対象疾患

原発性腹膜癌
卵巣癌
原発性
卵管癌
癌

参加条件

募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢と性別**: 18歳以上の女性が対象です。 2. **病歴**: 特定の種類のがん（卵巣がん、腹膜がん、卵管がん）を持っていることが必要です。これらのがんは、病理検査で確認されている必要があります。 3. **検査結果**: 特定の遺伝子検査（HRDやBRCA検査）の結果が必要です。 4. **健康状態**: 治療を受ける前の体調が良好で、ECOGパフォーマンスステータスが0または1（ほぼ健康で日常生活に支障がない状態）であることが求められます。 5. **検査データ**: 治験を行う医療機関での基準に合った検査データが必要です。 6. **妊娠可能な女性**: 妊娠の可能性がある女性は、特定の条件を満たせば参加できます。 7. **前治療歴**: プラチナ製剤を使った治療を2回受けていることが必要です。 8. **病勢の安定**: 治療後に病気が進行していないことが確認されている必要があります。 9. **治療選択**: 治験責任医師が、他の治療法（PARP阻害薬）が最適でないと判断していること。 10. **治療のタイミング**: 最後のプラチナ製剤治療から4〜9週間後に参加する必要があります。 11. **治験のルールを守る意志**: 定期的な通院や治験に関する手続きに従う意志が必要です。 ### 除外基準 参加できない条件もあります。以下のような場合は参加できません。 1. **がんの種類**: 特定のがん以外のがんを持っている場合。 2. **治療の間隔**: 最近治療を受けたばかりで、治療の間隔が不十分な場合。 3. **脳の病気**: 脳に転移がある場合や、脳の病気がある場合。 4. **心臓の病気**: 心臓に問題がある場合。 5. **肺の病気**: 重い肺の病気がある場合。 6. **ステロイドの使用**: 高用量のステロイドを長期間使用している場合。 7. **他のがんの歴史**: 最近、他の種類のがんの治療を受けた場合。 8. **治療の副作用**: 前の治療の副作用が回復していない場合。 9. **妊娠や授乳**: 妊娠中または授乳中の女性。 10. **精神的・社会的な問題**: 治験に参加する上での障害がある場合。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療機関の担当者に相談してみてください。

治験内容

この治験は、卵管癌や腹膜癌、卵巣癌の一種に対する新しい治療法を試すための研究です。以下に、治験の内容をわかりやすく説明します。 ### 研究の目的 この治験は、特定のがんに対して新しい治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。治療の効果を評価するために、患者さんの病気の進行状況や健康状態を長期間にわたって観察します。 ### 研究の進め方 - **治験の種類**: 介入研究というもので、患者さんに新しい治療を受けてもらいます。 - **フェーズ**: フェーズ3という段階で、これは新しい治療法がすでに他の段階で試されており、より多くの人に対してその効果と安全性を確認する段階です。 ### 対象となる病気 - 卵管癌 - 原発性腹膜癌 - 高異型度漿液性卵巣癌 - 類内膜卵巣癌 ### 評価方法 治験では、以下のような方法で治療の効果を評価します。 1. **無増悪生存期間（PFS）**: 治療を始めてから、病気が進行しない期間を測ります。これは、治療がどれだけ効果的かを示す重要な指標です。 2. **全生存期間（OS）**: 治療を始めてから、患者さんがどれくらい生存できるかを測ります。 3. **副作用の観察**: 治療中にどのような副作用が出るかを記録します。 4. **血液検査**: 治療薬の血中濃度を測定し、どれくらい体に残っているかを調べます。 5. **生活の質の評価**: 患者さんの健康状態や生活の質を、特定の質問票を使って評価します。 ### 研究の期間 この治験は最大で約6年間続きます。患者さんは治療を受けながら、定期的に診察や検査を受けることになります。 ### まとめ この治験は、特定のがんに対する新しい治療法の効果や安全性を確認するための重要な研究です。患者さんの健康状態や生活の質を向上させることを目指しています。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）、ベバシズマブ

販売名

-、-

実施組織

第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

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