企業治験
健康な成人と高齢者でERC-872601を調べる治験
目的
ERC-872601を接種したときの安全性と、体が接種をどの程度受け入れられるかを調べます。また、接種によって免疫反応が起こるかを評価します。
対象疾患
インフルエンザ
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意をするときに、パート1では18歳以上65歳未満、パート2では65歳以上の方
医学的な評価により健康であると治験責任医師または治験分担医師が判断した方
除外基準
心臓や血管、呼吸器、肝臓、腎臓、消化器、内分泌、血液、神経の病気にかかったことがあり、治験薬の接種によるリスクになる、または治験の結果の評価を妨げると医師が判断した方
免疫の働きに異常を起こす病気がある方（免疫不全、AIDS、悪性腫瘍の治療中など）
同意をする前の1年以内に、インフルエンザにかかったことが明らかな方
鼻血が出やすい方
花粉症を含むアレルギー性鼻炎、慢性鼻炎、副鼻腔炎があり、治験期間中の評価に影響すると医師が判断した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1は、治験薬などの安全性を主に調べる初期段階です。 【対象の病気】 インフルエンザの予防 【主に調べること】 有害事象や副反応、重篤な有害事象、診療を要した有害事象、特に注目すべき有害事象などの発生頻度を調べます。また、バイタルサイン（体温や血圧など）、臨床検査、心電図検査を確認します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象/副反応/重篤な有害事象 (SAE)/特定有害事象/診療を要した有害事象 (MAAE)/特に注目すべき有害事象 (AESI) の発生頻度，バイタルサイン，臨床検査，心電図検査
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ERC-872601
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町5番54号 グラングリーン大阪南館パークタワー
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