企業治験
アレルギー性結膜炎の人にSJP-0049を長期間使用する治験
目的
アレルギー性結膜炎の患者さんを対象に、SJP-0049点眼液の安全性を調べます。使用したときに起こる副作用などを確認する治験です。
対象疾患
アレルギー性結膜炎
アレルギー
参加条件
募集中
男性・女性
7歳以上
上限なし
選択基準
同意取得日に満7歳以上で、外来で受診されている方（性別は問いません）
日本国内にお住まいの方
アレルギー性結膜炎と診断されたことがある方
その他、治験実施計画書で定められた選択基準に該当する方
除外基準
治験期間中にコンタクトレンズを装用する必要がある方
治験実施計画書で定められた期間内に臨床試験に参加して治験薬の投与を受けた方、または治験期間中に他の臨床試験に参加する予定の方
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性がある方、治験期間中に妊娠を希望する方、または治験期間中の避妊に同意できない方
治験期間中に適切な避妊法を用いること、また精子を提供しないことに同意できない方
治験実施計画書で定められた期間内に目の局所手術を受けたことがある方、または治験期間中に受ける予定の方
治験実施計画書で定められた期間内に涙点閉鎖術（涙の出口を閉じる手術）を受けたことがある方、または治験期間中に受ける予定の方
治験実施計画書で定められた期間内に併用禁止薬を使用した方、または治験期間中に使用を中止できない方、もしくは使用する予定の方
アレルギー性結膜炎以外に、現在治療が必要な目の病気がある方
この治験で使用する薬剤の成分に対して、過敏症（アレルギーなど）を起こしたことがある方
治験責任医師または治験分担医師が、治験への参加に支障があると判断した方
その他、治験実施計画書で定められた除外基準に該当する方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、治療法の効果や安全性を多くの患者さんで確認する段階です。 【対象の病気】 アレルギー性結膜炎 【主に調べること】 治療の安全性を調べます。 【そのほかに調べること】 自覚症状のスコアと、診察で確認する症状のスコアを調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
非公開
販売名
非公開
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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