ONO-7913-04:ONO-7913 第I相試験 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療としてONO-7913、ONO-4538並びに標準治療であるFOLFOX及びベバシズマブ又はセツキシマブを併用する非盲検非対照試験

目的

根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療としてONO-7913、ONO-4538並びに標準治療であるFOLFOX(フルオロウラシル、レボホリナート、オキサリプラチン)及びベバシズマブ又はセツキシマブを併用したときの忍容性及び安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1.根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん

2.3カ月以上の生存が期待される患者

3.ECOG Performance Status が0又は1の患者


除外基準

1.重篤な合併症を有する患者

2.重複がんを有する患者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

忍容性、安全性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ONO-7913、ONO-4538(Nivolumab)


販売名

なし、オプジーボ

組織情報

実施責任組織

小野薬品工業株式会社


住所

大阪府三島郡島本町桜井3-1-1