この治験の目的は、既に承認された新型コロナウイルスワクチンを2回接種した後、6〜12か月後に、VLPCOV-01ワクチンを1回追加接種した場合の安全性と免疫効果を確認し、適切な用量を決定することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、新型コロナウイルスによる感染症の予防について調べるものです。フェーズ1という段階で行われており、治験薬を接種した後に起こる有害事象の種類や重症度、また血液中の抗体の量などを調べます。治験薬の安全性や効果を確認するための治験です。
介入研究
1.治験薬接種後6日までに発現した特定有害事象の種類及び重症度の割合
2.治験薬接種後4週までに発現した有害事象の種類及び重症度の割合
3.接種後4週までのSARS-CoV-2に対する血清中和抗体価のGMT(0週、4週)
4.接種後4週のSARS-CoV-2に対する血清中和抗体価のSRR
フェーズ1: 健康な成人が対象
VLPCOV-01、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)
なし、コミナティ筋注
VLP Therapeutics Japan 合同会社
大阪府大阪市北区梅田2-2-2ヒルトンプラザウエスト
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