企業治験

COVID-19ワクチン接種済みの人に対するVLPCOV-01追加接種の安全性、免疫効果、投与量を調べる初期試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、既に承認された新型コロナウイルスワクチンを2回接種した後、6〜12か月後に、VLPCOV-01ワクチンを1回追加接種した場合の安全性と免疫効果を確認し、適切な用量を決定することです。

基本情報


募集ステータス

募集終了

対象疾患

SARS-CoV-2
新型コロナウイルス
感染症
-

フェーズ1

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、既に承認された新型コロナウイルスワクチンの2回接種を完了してから6〜12か月経過している人、または18歳以上55歳以下、または65歳以上の日本人男女で、同意書に署名し、治験に参加するために必要な診察や検査を受け、症状を報告できる人が条件となります。また、BMIが18.0 kg/m2以上、35.0 kg/m2以下で、体温が37.5度未満で、SARS-CoV-2 PCR検査及びVisit 01(Day 1)治験薬接種前のSARS-CoV-2抗原検査が陰性であること、自分で所定の日記をつける意思があり、またその能力があることが必要です。ただし、過去にCOVID-19の既往がある、妊娠中の女性、重篤な病気を持っている、アレルギーを疑われる症状がある、免疫系に異常がある、アナフィラキシーを呈したことがある、治験薬や治験薬の成分に対してアレルギーがある、過去28日以内に他の試験に参加した、出血傾向がある、治験責任医師または治験分担医師が健康状態に問題があると判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、新型コロナウイルスによる感染症の予防について調べるものです。フェーズ1という段階で行われており、治験薬を接種した後に起こる有害事象の種類や重症度、また血液中の抗体の量などを調べます。治験薬の安全性や効果を確認するための治験です。

利用する医薬品等


一般名称

VLPCOV-01、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)

販売名

なし、コミナティ筋注

組織情報


実施責任組織

VLP Therapeutics Japan 合同会社

大阪府大阪市北区梅田2-2-2ヒルトンプラザウエスト

お問い合わせ情報


この治験に関するお問い合わせ先の情報を表示します。

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。