介入研究

主要評価項目：
1．6分間歩行試験（6MWT）のベースラインからの変化［評価期間：第24週時点］
6MWTは6分間で平らで硬い路面で歩く距離を測定する。

副次評価項目：
1．6分間歩行試験（6MWT）のベースラインからの変化［評価期間：第4週および第12週時点］
6MWTは6分間で平らで硬い路面で歩く距離を測定する。
2．Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire（KCCQ）の身体的制限（PL）ドメインのベースラインからの変化［評価期間：第12週および第24週時点］
KCCQは，患者さんが自己記入式の質問票であり，記入には4～6分間ほどかかる。KCCQには，23の項目があり，身体的機能，臨床症状，社会的機能，自己効力感，生活の質（QoL）などの項目が含まれている。PLはKCCQの一つのドメインであり，7の項目が含まれる。ドメインスコアの範囲は0～100であり，スコアが高いほど健康状態が良好であることを示す。
3．KCCQの総合症状スコア（TSS）ドメインのベースラインからの変化［評価期間：第12週および第24週時点］
KCCQは，患者さんが自己記入式の質問票であり，記入には4～6分間ほどかかる。KCCQには，23の項目があり，身体的機能，臨床症状，社会的機能，自己効力感，生活の質（QoL）などの項目が含まれている。TSSは，症状の負担，症状の頻度，および症状の重症度である質問票のドメインに基づく複合スコアである。ドメインスコアが0～100の範囲に変換される。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示す。
4．心不全症状および身体活動の制約における重症度に関する患者の全般的印象（PGI-S）スコアのベースラインからの変化［評価期間：第12週および第24週時点］
評価尺度：症状なし，軽度，中等度，重度または非常に重度（良いから悪い順）
5．心不全症状および身体活動の制約における変化に関する患者の全般的印象（PGI-C）スコアのベースラインからの変化［評価期間：第12週および第24週時点］
評価尺度：非常に良い，少し良い，変化なし，少し悪い，悪い，非常に悪い（良いから悪い順）［評価期間：第12週および第24週時点］
6．N末端プロ脳性（B型）ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）のベースラインからの変化［評価期間：第4週，第12週および第24週時点］
7．原因を問わない死亡または心不全悪化（WHF）の複合評価項目に対するARRY-371797（PF-07265803）の影響の評価［評価期間：無作為化から最大80ヵ月まで］
無作為化からWHF（心不全に関連した入院または心不全に関連する緊急受診）もしくは原因を問わない死亡のいずれかのイベントが最初に発現するまでの期間として定義
8．ARRY-371797（PF-07265803）の全生存期間（OS）に対する影響の評価［評価期間：無作為化から最大80ヵ月まで］
無作為化からの原因を問わない死亡までの期間として定義
9．ARRY-371797（PF-07265803）の安全性評価［評価期間：無作為化から最大80ヵ月まで］
有害事象の発現率および重症度。臨床的安全性検査項目，バイタルサインおよび12リードECGにおける変化，ならびに検出された心室性または心房性不整脈の発生率および重症度。