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K-237 薬物相互作用試験（クラリスロマイシン、リファンピシン）

治験

目的

健康成人男性を対象に、K-237単回投与時とK-237とクラリスロマイシン併用投与時、又はK-237単回投与時とリファンピシン反復投与後のK-237投与時における血漿中薬物動態パラメータ比較により、クラリスロマイシン、又はリファンピシンがK-237の薬物動態に与える薬物相互作用の影響を確認する。また、併用投与時の安全性も併せて検討する。

基本情報

募集ステータス

研究終了

対象疾患

SARS-CoV-2

治験フェーズ

フェーズ1

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(6件)

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参加条件

性別

男性

年齢

18歳以上45歳以下

選択基準

(1) 健康成人男性志願者(2) 同意取得時の年齢が18歳以上45歳以下の者(3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時のBMIが17.6 kg/m2以上26.4 kg/m2以下の者

除外基準

(1) 治療期第1期の治験薬投与前14日以内に医薬品（市販薬、ワクチンを含む）を使用した者、又は治験期間中にそれらの使用が必要な者(2) 治療期第1期の治験薬投与前4週間以内にセントジョーンズワートを含有する飲食物を摂取した者、又は治療期第1期の治験薬投与前14日以内にサプリメント及びグレープフルーツを含有する飲食物を摂取した者(3) 吸収不良を有する者、その他吸収に影響を及ぼすと考えられる消化管の外科的処置（虫垂切除術等を除く）を受けたことのある者