K-237 クラリスロマイシン、リファンピシンとの薬物相互作用試験

治験

目的

健康成人男性を対象に、K-237単回投与時とK-237とクラリスロマイシン併用投与時、又はK-237単回投与時とリファンピシン反復投与後のK-237投与時における血漿中薬物動態パラメータ比較により、クラリスロマイシン、又はリファンピシンがK-237の薬物動態に与える薬物相互作用の影響を確認する。また、併用投与時の安全性も併せて検討する。

基本情報

募集ステータス
募集前
対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性

年齢

18歳 以上45歳 以下

選択基準

(1) 健康成人男性志願者

(2) 同意取得時の年齢が18歳以上45歳以下の者

(3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時のBMIが17.6 kg/m2以上26.4 kg/m2以下の者

除外基準

(1) 治療期第1期の治験薬投与前14日以内に医薬品（市販薬、ワクチンを含む）を使用した者、又は治験期間中にそれらの使用が必要な者

(2) 治療期第1期の治験薬投与前4週間以内にセントジョーンズワートを含有する飲食物を摂取した者、又は治療期第1期の治験薬投与前14日以内にサプリメント及びグレープフルーツを含有する飲食物を摂取した者

(3) 吸収不良を有する者、その他吸収に影響を及ぼすと考えられる消化管の外科的処置（虫垂切除術等を除く）を受けたことのある者

治験内容

介入研究

主要結果評価方法

血漿中薬物動態パラメータ

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

K-237

販売名

なし

組織情報

実施責任組織
住所

情報源

URL