K-237 薬物相互作用試験(クラリスロマイシン、リファンピシン)

治験

目的

健康成人男性を対象に、K-237単回投与時とK-237とクラリスロマイシン併用投与時、又はK-237単回投与時とリファンピシン反復投与後のK-237投与時における血漿薬物動態パラメータ比較により、クラリスロマイシン、又はリファンピシンがK-237の薬物動態に与える薬物相互作用の影響を確認する。また、併用投与時の安全性も併せて検討する。

基本情報

募集ステータス
研究終了

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

18歳 以上45歳 以下


選択基準

(1) 健康成人男性志願者(2) 同意取得時の年齢が18歳以上45歳以下の者(3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時のBMIが17.6 kg/m2以上26.4 kg/m2以下の者


除外基準

(1) 治療期第1期の治験薬投与前14日以内に医薬品(市販薬、ワクチンを含む)を使用した者、又は治験期間中にそれらの使用が必要な者(2) 治療期第1期の治験薬投与前4週間以内にセントジョーンズワートを含有する飲食物を摂取した者、又は治療期第1期の治験薬投与前14日以内にサプリメント及びグレープフルーツを含有する飲食物を摂取した者(3) 吸収不良を有する者、その他吸収に影響を及ぼすと考えられる消化管の外科的処置(虫垂切除術等を除く)を受けたことのある者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

血漿中薬物動態パラメータ


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

K-237


販売名

なし

組織情報