企業治験
COVID-19におけるジゴキシンとロスバスタチンの相互作用に関する治験
目的
健康な男性を対象に、薬の組み合わせがどのように影響するかを調べる治験を行います。薬の血中濃度や安全性を調べることで、新しい薬の開発に役立てることが目的です。
対象疾患
SARS-CoV-2
感染症
-
参加条件
研究終了
この治験に参加できるのは、18歳以上45歳以下の健康な男性志願者です。ただし、スクリーニング検査でBMIが17.6 kg/m2以上26.4 kg/m2以下の人に限ります。治験薬を投与する前の14日間以内に医薬品(市販薬、ワクチンを含む)を使用した人、または治験期間中にそれらの使用が必要な人、セントジョーンズワートを含有する飲食物を摂取した人、または治療期第1期の治験薬投与前14日以内にサプリメント及びグレープフルーツを含有する飲食物を摂取した人、吸収不良を有する人、その他吸収に影響を及ぼすと考えられる消化管の外科的処置(虫垂切除術等を除く)を受けたことのある人は、参加できません。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルスに感染した人を対象に行われます。治験のフェーズは1で、まだ初期段階の試験です。治験の目的は、薬の効果や副作用を調べることです。主な評価方法は、血液中の薬の動きを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
K-237
販売名
なし
実施組織
興和株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-14
同じ対象疾患の治験
- 健康な成人を対象とした新型コロナウイルスワクチンの追加接種時の安全性を確認する大規模試験
- 健康な成人を対象にした追加免疫効果を調べるワクチンVLPCOV-04の第3段階の検証試験
- 健康な12歳以上の男女を対象に、DS-5670d(1価:オミクロン株XBB.1.5)の効果と安全性を調べる大規模な試験
- 小児向けの新薬DS-5670dの安全性と効果を調べる試験(5歳以上11歳以下の子どもを対象にした無作為化試験)
- 小児SARS-CoV-2感染者に対する新薬S-217622の第3段階の試験
- 家庭内同居者のCOVID-19感染予防に効果的な薬S-217622の安全性と有効性を調べるための第3相試験(プラセボと比較して行われる、無作為化・二重盲検の試験)
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