企業治験

健康な成人を対象にした新型コロナウイルスワクチンVLPCOV-02の追加接種による効果を調べる試験 -安全性、副作用、免疫効果、適切な投与量について-

治験詳細画面

目的

この治験は、すでに承認された新型コロナウイルスワクチンを接種した健康な成人を対象に、別のワクチンを1回追加接種することで、安全性や効果を確認し、追加接種時の適切な用量を検討することを目的としています。

対象疾患

SARS-CoV-2
新型コロナウイルス
感染症
-

参加条件

募集終了

この治験に参加できる人は、18歳以上で75歳以下の男性・女性です。参加する前に、治験についての説明を受け、同意書にサインする必要があります。治験に参加する人は、治験計画に従って診察や検査を受け、自分で症状を記録することができる人でなければなりません。また、新型コロナウイルスのワクチンをすでに2回接種している人、または初回接種後に追加接種を受けた人が参加できます。ただし、72時間以内に風邪のような症状がある人や、過去6か月以内に新型コロナウイルスに感染したことがある人、重い病気を抱えている人、アレルギーがある人、妊娠中の女性や授乳中の女性などは参加できません。治験責任医師や治験分担医師が不適格と判断した場合も参加できません。

治験内容

この治験は、新型コロナウイルス感染症の予防について調べるものです。治験薬を接種した後、6日間や4週間以内に、接種部位や全身に特定の有害事象が発生する割合や重症度を調べます。また、治験薬を接種した後、4週間後に、血液中の抗体価を調べ、ウイルスに対する免疫力がどの程度あるかを調べます。治験薬の安全性も調べます。治験に参加する方々の健康と安全を最優先に考え、治験の結果をもとに、新型コロナウイルス感染症の予防に役立つ情報を得ることを目的としています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

VLPCOV-02、コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン

販売名

なし、コミナティRTU筋注

実施組織

VLP Therapeutics Japan 株式会社

大阪府大阪市北区梅田2-2-2 ヒルトンプラザウエスト

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials