企業治験
肥満や過体重の人を対象に、新しい薬の効果と安全性を調査する研究
目的
2型糖尿病を持つ肥満または過体重の人と持たない人を対象に、新しい薬の有効性と安全性を調査するための治験が行われます。治験では、1日1回の薬の投与がプラセボと比較されます。
対象疾患
肥満
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
BMIが30 kg/m2以上の方、またはBMIが25.0 kg/m2以上で、下記のいずれかの体重に関連した病気をお持ちの方
体重を減らすための食事に、これまでに1回以上取り組んで結果が得られなかった方
高血圧
脂質異常症
閉塞性睡眠時無呼吸
心血管疾患
除外基準
1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の糖尿病をお持ちの方
スクリーニング前90日以内に、ニューヨーク心臓協会の心機能分類IV度のうっ血性心不全、または急性心血管症状があった方
急性または慢性の肝炎、膵炎を患っている方
1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の糖尿病をお持ちの方
スクリーニング前90日以内に、ニューヨーク心臓協会の心機能分類IV度のうっ血性心不全、または急性心血管症状があった方
急性または慢性の肝炎、膵炎を患っている方
治験内容
この治験は、肥満や過体重の人を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、40週後に参加者の体重がどれだけ変化したかを調べることです。つまり、40週後の体重が最初の体重と比べてどれだけ変化したかを評価することが重要なポイントです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
orforglipron
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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