企業治験
2型糖尿病を有する肥満または過体重の治験：orforglipron錠の効果と安全性の比較
目的
2型糖尿病を持つ肥満または過体重の人と持たない人を対象に、新しい薬の効果と安全性を調査するための治験が行われます。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
肥満
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
体重を減らすための食事の取り組みに、1回以上失敗している方
スクリーニング時にBMIが25.0 kg/m2以上である方
2型糖尿病と診断されている方
スクリーニング時にヘモグロビンA1c(HbA1c)値が7%以上10%以下である方
除外基準
スクリーニング前90日以内の体重が不安定な方
ニューヨーク心臓協会の心機能分類IV度のうっ血性心不全、またはスクリーニング前90日以内に急性心血管症状がある方
急性または慢性の肝炎または膵炎を患っている方
スクリーニング前90日以内の体重が不安定な方
ニューヨーク心臓協会の心機能分類IV度のうっ血性心不全、またはスクリーニング前90日以内に急性心血管症状がある方
急性または慢性の肝炎または膵炎を患っている方
治験内容
この治験は、肥満や過体重、2型糖尿病の患者を対象に行われています。治験の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的かを調べることです。具体的には、40週後に患者の血液中のHbA1c値がどれだけ変化したかを調べます。この治験はフェーズ3の段階で行われており、患者に新しい治療法を試す前段階の研究です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
orforglipron
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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