企業治験
2型糖尿病、高血圧、心血管疾患患者向けの薬の効果と安全性を比較する治験
目的
2型糖尿病、高血圧、心血管疾患を持つ患者を対象に、新しい薬物vicadrostat（BI 690517）と既存の薬物エンパグリフロジンを併用した場合の効果と安全性を評価するための臨床試験が行われます。この試験は、プラセボとエンパグリフロジンを併用した場合と比較して、vicadrostatとエンパグリフロジンを併用した場合の効果を調べるためのものです。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること - 男性または女性であること - 治験に参加する前に、18歳以上であることを同意し、同意書に署名と日付を記入していること - 妊娠可能な女性は、避妊法を正しく使用する意思があり、高血圧、2型糖尿病、心血管疾患、心不全の治療を受けていること - 除外基準に該当しないこと（心不全や心臓の異常がある場合など） 以上が治験に参加するための条件です。
治験内容
この治験は、2型糖尿病、高血圧、心血管疾患を対象として行われています。治験の目的は、心血管死や心不全イベントの初回発生までの時間を評価することです。また、他にも様々な評価方法があります。例えば、心血管死や心不全による入院までの時間や血圧や腎臓の状態の変化などが評価されます。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究が行われています。治験の結果は、これらの評価方法を通じて患者の健康状態や治療効果を評価することが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
心血管（CV）死又は心不全イベント（HFE）の初回イベントまでの時間
第二結果評価方法
- 心血管（CV）死又は心不全による入院（HHF）の初回イベントまでの時間
- Week 24における平均収縮期血圧（SBP）［mmHg］のベースラインからの絶対変化量
- Week 24におけるUACR（mg/g）のベースラインからの相対変化量
- 腎疾患進行，HHF，CV死の複合アウトカムの初回発現までの時間
- CV死，HFE，非致死的心筋梗塞（MI）又は非致死的脳卒中（4P-MACE）の初回イベントまでの時間
- 全原因入院（初回及び再発）
- 心房細動又は心房粗動の新規発現（心房細動及び心房粗動の既往がない患者における）又はCV死の初回イベントまでの時間
- 全死因死亡までの時間
- CV死までの時間
- 初回HHFまでの時間
- HFの新規発症又はCV死の初回イベントまでの時間
- HHF（初回及び再発）
- Week 24における平均DBP（mmHg）のベースラインからの絶対変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BI 690517、エンパグリフロジン
販売名
未定、ジャディアンス錠
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。