介入研究

有効性
Week 72時の体重のベースラインからの変化率（%）

安全性、有効性
・Week 72時にベースラインから5%以上の体重減少を達成した参加者の割合
・Week 72時にベースラインから10%以上の体重減少を達成した参加者の割合
・Week 72時にベースラインから15%以上の体重減少を達成した参加者の割合
・Week 72時の体重（kg）のベースラインからの変化量
・Week 72時のヘモグロビン A1c（HbA1c）のベースラインからの変化量
・Week 72時のHbA1c 6.5%以下を達成した参加者の割合
・Week 72時のHbA1c 7%未満を達成した参加者の割合
・Week 72時のウエスト周囲長（cm）のベースラインからの変化量
・Week 72時の空腹時血糖値のベースラインからの変化量
・Week 72時の空腹時インスリンのベースラインからの変化量
・Week 72時の低比重リポ蛋白（LDL）コレステロールのベースラインからの変化量
・Week 72時の高比重リポ蛋白（HDL）コレステロールのベースラインからの変化量
・Week 72時のトリグリセリドのベースラインからの変化量
・Week 72時の収縮期血圧のベースラインからの変化量
・Week 72時のShort Form (36) Health Survey Version 2 Acute Form（SF-36v2 Acute Form）の身体機能ドメインで評価した身体機能のベースラインからの変化量
・Week 72時のImpact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials Version（IWQoL‑Lite‑CT）で評価した複合的な身体機能のベースラインからの変化量
・Week 72時のウエスト対ヒップ比のベースラインからの変化量
・Week 72時のウエスト対身長比のベースラインからの変化量
・Week 72時のControl of Eating Questionnaire（CoEQ）サブスケールスコアのベースラインからの変化量
・Week 72時のInternational Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form（ICIQ‑UI SF）で評価した尿失禁の症状および影響のベースラインからの変化量
・Week 72時のPatient Global Impression of Change（PGI‑C）尿失禁の評価（変化なし／改善／悪化）の参加者の割合
・Week 72時のPatient Global Impression of Severity/Status（PGI‑S）尿失禁の評価（変化なし／改善／悪化）の参加者の割合
・Week 72時のPGI‑C身体機能の評価（変化なし／改善／悪化）の参加者の割合
・Week 72時のPGI‑S身体機能の評価（変化なし／改善／悪化）の参加者の割合
・Week 72時のSF‑36v2 Acute Formドメインスコアおよびコンポーネントサマリースコアによる健康関連の生活の質（HRQoL）のベースラインからの変化量
・Week 72時のIWQoL‑Lite‑CTドメインスコアおよび総スコアによるHRQoLのベースラインからの変化量
・Week 72時のNon‑HDLコレステロールのベースラインからの変化量
・Week 72時の超低比重リポ蛋白（VLDL）コレステロールのベースラインからの変化量
・Week 72時の総コレステロールのベースラインからの変化量
・Week 72時の遊離脂肪酸のベースラインからの変化量
・Week 72時の拡張期血圧のベースラインからの変化量
・Week 72時の高感度 C 反応性蛋白（hsCRP）のベースラインからの変化量
・Week 72時の尿中アルブミン／クレアチニン比のベースラインからの変化量
・Week 72時のBMIのベースラインからの変化量
・Week 72時の肥満クラス別の体重のベースラインからの変化率
・Week 72までにベースラインから5%以上、10%以上、15%以上の体重減少を達成するまでの期間（週）
・Week 72時のHbA1c 5.7%未満を達成した参加者の割合
・有害事象の発現割合および重症度（軽度／中等度／重度）
・Week 72までのコロンビア自殺重症度評価スケール（C‑SSRS）およびPatient Health Questionnaire-9（PHQ‑9）のベースラインからの変化量