企業治験

過体重や肥満、2型糖尿病を持つ慢性腎臓病患者における新薬の効果と安全性についての研究(NN9388-7700)

治験詳細画面

目的


過体重または肥満かつ2型糖尿病を持つ慢性腎臓病患者において、新しい薬物であるセマグルチドとcagrilintideの有効性と安全性を調査するための治験を行います。

対象疾患


2型糖尿病
慢性腎臓病
腎臓病
糖尿病
肥満

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

性別不問
年齢が同意取得時点で18歳以上の方
過去に2型糖尿病と診断された方
スクリーニング時のBMIが27.0 kg/m2以上の方
スクリーニング時のHbA1cが10.5%(91 mmol/mol)以下の方
腎機能障害を有する方(特定のeGFR基準を満たす方)
アルブミン尿が認められる方(特定のUACR基準を満たす方)
アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンII受容体遮断薬の特定の投与基準を満たす方

除外基準

多発性嚢胞腎、糸球体腎炎などの特定の腎疾患を有する方
スクリーニング前60日以内に特定の薬剤の投与を受けた方
心筋梗塞、脳卒中又は一過性虚血発作を最近経験された方、不安定狭心症で入院された方
長期的もしくは断続的な血液透析、又は最近腹膜透析を受けた方
糖尿病網膜症又は黄斑症が不安定な方
悪性新生物又は上皮内癌を有する、もしくはその既往歴のある方(特定例外を除く)
多発性嚢胞腎、糸球体腎炎などの特定の腎疾患を有する方
スクリーニング前60日以内に特定の薬剤の投与を受けた方
心筋梗塞、脳卒中又は一過性虚血発作を最近経験された方、不安定狭心症で入院された方
長期的もしくは断続的な血液透析、又は最近腹膜透析を受けた方
糖尿病網膜症又は黄斑症が不安定な方
悪性新生物又は上皮内癌を有する、もしくはその既往歴のある方(特定例外を除く)

治験内容


この治験は、肥満や過体重、そして2型糖尿病を持つ慢性腎臓病患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法であるCagriSema 2.4 mg/2.4 mgが、慢性腎臓病の進行を改善するかどうかを調査することです。この治験はフェーズ2の介入研究で、2型糖尿病患者を対象に、セマグルチド2.4 mg、cagrilintide 2.4 mg、およびプラセボと比較して効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

CagriSema

販売名

なし

実施組織


ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

東京都千代田区丸の内2-1-1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。