企業治験
日本人健康者を対象に、olomorasib（LY3537982）の薬物効果を比較する食事の影響を評価する試験
目的
日本人の健康な人を対象に、新しい薬の効果や安全性を調べるための治験が行われます。この治験では、薬の効果を調べるために2種類のカプセル剤を比較し、食事が薬の効果に与える影響も調べます。
対象疾患
健康
参加条件
募集中
男性
18歳以上
55歳以下
選択基準
スクリーニング時のBMIが18.5以上30.0以下である方
出生時に男性である方
病歴、心電図(ECG)、バイタルサイン測定、臨床検査評価により、健康と判断された日本人の方
除外基準
olomorasibまたは本剤の成分、または関連化合物に対するアレルギーがある方
B型肝炎のエビデンスが認められる、またはB型肝炎表面抗原が陽性である方
C型肝炎のエビデンスが認められる、またはC型肝炎ウイルス抗体が陽性である方
HIV感染のエビデンスが認められる、またはHIV抗原またはHIV抗体が陽性である方
梅毒のエビデンスが認められる、または梅毒検査で陽性である方
olomorasibまたは本剤の成分、または関連化合物に対するアレルギーがある方
B型肝炎のエビデンスが認められる、またはB型肝炎表面抗原が陽性である方
C型肝炎のエビデンスが認められる、またはC型肝炎ウイルス抗体が陽性である方
HIV感染のエビデンスが認められる、またはHIV抗原またはHIV抗体が陽性である方
梅毒のエビデンスが認められる、または梅毒検査で陽性である方
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象疾患は健康な治験参加者です。主な評価方法は薬物動態で、具体的にはolomorasibという薬物の最大濃度（Cmax）を調べることです。この評価は、治験参加者に薬物を投与する前の1日目から、投与後72時間の7日目までの間に行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
薬物動態 (PK): olomorasibの最大濃度 (Cmax) 時間枠: 1 日目 (投与前) から 7 日目 (投与後 72 時間)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3537982
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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