企業治験
肥満や過体重のある膝関節症患者を対象にしたOrforglipronの効果と安全性を評価する第3相試験：複数施設で行われる無作為化・二重盲検のプラセボ対照試験
目的
肥満や過体重を抱える変形性膝関節症患者を対象に、新しい薬Orforglipronの効果と安全性を評価するための第3相試験が行われます。この試験は複数の施設で行われ、無作為に選ばれた参加者を対象に、プラセボと比較して効果を調査します。
対象疾患
変形性関節症
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
体重を減少させるための取組みに1回以上失敗したことがある方
変形性膝関節症をお持ちの方
スクリーニング時の体格指数（BMI）が27 kg/m2以上である方
年齢が50歳を超える方
朝、膝に30分未満のこわばりがある方
膝にきしむ音やすり潰すような感覚・音（軋轢音）がある方
除外基準
肥満に対する外科的手術を受けたことがある、または今後18ヶ月以内に受ける予定がある方
活動性の膝感染症をお持ちの方
1型糖尿病、2型糖尿病、その他の糖尿病をお持ちの方
最近、ニューヨーク心臓協会（New York Heart Association）心機能分類IV度のうっ血性心不全が認められた方
スクリーニング前180日以内に、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬を使用したことがある方
肥満に対する外科的手術を受けたことがある、または今後18ヶ月以内に受ける予定がある方
活動性の膝感染症をお持ちの方
1型糖尿病、2型糖尿病、その他の糖尿病をお持ちの方
最近、ニューヨーク心臓協会（New York Heart Association）心機能分類IV度のうっ血性心不全が認められた方
スクリーニング前180日以内に、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬を使用したことがある方
治験内容
この治験は、変形性関節症という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階で行われています。治験の主な目的は、患者の痛みを評価するために、治療前と治療後の痛みのスコアを比較することです。このスコアは、治療前から72週間後までの間に変化します。治験に参加する患者は、この新しい治療法が痛みを軽減する効果があるかどうかを調査するために、定期的に検査やアンケートに回答する必要があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ベースラインからのWestern Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC）疼痛サブスケールスコアの変化量[ 評価期間：ベースラインから72週まで
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3502970
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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