企業治験

肥満または過体重を伴う変形性膝関節症の人でオルフォルグリプロンの効果と安全性を調べる治験

治験詳細画面

目的


肥満または過体重を伴う変形性膝関節症の方を対象に、治験薬オルフォルグリプロン(LY3502970)について調べる試験です。

対象疾患


変形性関節症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

体重を減らすための取組みに1回以上失敗したことがある方
スクリーニング時のBMI(体格指数)が27 kg/m2以上の方
変形性膝関節症があり、次のうち1つ以上に当てはまる方:50歳を超えている方、朝の膝のこわばりが30分未満の方、膝にきしむ音やすり潰すような感覚・音(軋轢音)がある方

除外基準

スクリーニング前90日以内に体重が11ポンド(約5 kg)を超えて変化した方
肥満に対する外科的手術を受けたことがある方、または今後18ヶ月以内に受ける予定がある方
活動性の膝の感染症がある方
1型糖尿病、2型糖尿病、その他の糖尿病がある方
最近、ニューヨーク心臓協会(New York Heart Association)の心機能分類IV度にあたるうっ血性心不全が認められた方
スクリーニング前180日以内に、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬を使用したことがある方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、治療法の効果や安全性をより多くの人で確認する段階です。 【対象の病気】 変形性関節症 【主に調べること】 ベースラインから72週までの、変形性関節症による痛みを評価する質問票(WOMAC)の痛みの点数の変化を調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3502970

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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