企業治験

DNA修復機能低下のない進行卵巣がんなどで、Torvutatug Samrotecan併用とベバシズマブ単独を比べる治験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


上皮性卵巣癌
卵巣癌
癌

参加条件


募集中

女性

18歳以上

上限なし

選択基準

FIGOステージIIIまたはIVの、組織検査で確認された上皮性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌と新たに診断された方
保存されたFFPE腫瘍検体を提供できる方
無作為化の前に、初回治療としてプラチナ製剤を含む化学療法(PBC)を少なくとも6サイクル、最大8サイクル完了した方
無作為化の前に、PBCの最後の3サイクルでベバシズマブを併用し、ベバシズマブの投与を少なくとも3サイクル受けた方
腫瘍を小さくする手術を完了した方、または手術の対象とならない方
最初の導入治療を完了した時点で、病気の進行が認められなかった方
腫瘍のHRD検査で陰性と判定された方

除外基準

上皮性ではない腫瘍、境界悪性腫瘍、または悪性度の低い上皮性腫瘍がある方
ステロイド治療または酸素投与が必要な、感染症によらない間質性肺疾患(ILD)や肺臓炎にかかったことがある方、現在これらの病気がある方、またはスクリーニング時の画像検査でこれらの病気の疑いを否定できない方
治っていない傷、活動性の潰瘍、または骨折がある方
現在または続いている腸閉塞を疑う所見がある方
MIRVを含むFRαを標的とする薬、またはTOP1阻害薬を薬の成分として含む抗体薬物複合体(ADC)の投与を受けたことがある方

治験内容


【どんな研究か】 治療などを行って効果を調べる介入研究です。フェーズ3は、多くの患者さんを対象に治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 上皮性卵巣癌 【主に調べること】 病気が悪化せずに過ごせる期間を調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD5335

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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