企業治験
統合失調症患者に週1回投与する薬剤の52週間の効果、安全性、忍容性を検討する試験
目的
この治験は、統合失調症患者に対して、ブレクスピプラゾール週1回製剤の長期投与における忍容性、安全性、有効性を調べるものです。
対象疾患
統合失調症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で75歳未満の男性または女性で、治験の目的や内容、危険性、予測される薬効について十分に説明を受け、理解が得られた方が参加できます。また、統合失調症と診断されている方で、抗精神病薬治療を受け、ブレクスピプラゾール QW 製剤の単剤治療が可能で、外来管理が可能な方が参加できます。ただし、自殺念慮や自殺行動がある方、遅発性ジスキネジアやアカシジアの症状がある方、他の精神疾患を合併している方、アルコールや薬物の嗜癖性がある方、治験責任または分担医師により参加すべきでないと判断された方は参加できません。また、臨床的に問題となる疾患を有する方も参加できない場合があります。
治験内容
今回の治験は、統合失調症という病気を対象に行われます。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいく段階のことを表しています。主要な評価方法は、治験に参加する人たちが体験する有害事象（例えば、副作用など）の発現頻度を調べることです。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを確かめることです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
OPC-34712FUM
販売名
なし
実施組織
大塚製薬株式会社
東京都港区港南2-16-4
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