企業治験
遺伝性血管性浮腫患者の急性治療に関する薬剤の投与試験
目的
遺伝性血管性浮腫（1型又は2型）患者の治療法を改善するため、新しい薬物（PHA-022121）の効果を調査する試験を行います。
対象疾患
遺伝性血管性浮腫
血管性浮腫
参加条件
募集中
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
署名済みの同意説明文書を提出している方。
治験実施計画書を遵守する意思及び能力があると判断された方（及び未成年の方の場合は、親／介護者も含む）。
C306試験を完了した方、又は試験が治験依頼者によって終了された方。
妊娠可能性のある女性は、治験実施計画書に従った妊娠検査に同意し、性交を行わないか適切な避妊方法を使用することに同意している方。
除外基準
その他の全身疾患や重大な疾患若しくは障害で、参加の安全性や能力に影響を及ぼすおそれがあると判断される方。
直近にHAEの短期若しくは長期予防又はHAEのオンデマンド治療を使用した方で、指定されたウォッシュアウト期間を遵守できない方。
組入れ後に親試験を不遵守により中止した方。
強力なCYP3A4阻害薬又は誘導薬を併用した方。
その他の全身疾患や重大な疾患若しくは障害で、参加の安全性や能力に影響を及ぼすおそれがあると判断される方。
直近にHAEの短期若しくは長期予防又はHAEのオンデマンド治療を使用した方で、指定されたウォッシュアウト期間を遵守できない方。
組入れ後に親試験を不遵守により中止した方。
強力なCYP3A4阻害薬又は誘導薬を併用した方。
治験内容
この治験は、遺伝性血管性浮腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治験薬を投与した際に起こる有害事象や重篤な有害事象を評価することです。また、臨床検査や身体診察、バイタルサインの測定、ECGの検査も行われます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療法の向上に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・治験薬投与下で発現した有害事象 (TEAE)、治験薬と関連のある TEAE、治験薬投与下で発現した重篤な有害事象
（TESAE）、治験薬と関連のある TESAE、及び deucrictibant中止に至ったTEAE
・臨床検査
・身体診察
・バイタルサイン
・ECG
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Deucrictibant
販売名
未定
実施組織
Pharvaris Netherlands B.V.
東京都渋谷区神宮前一丁目5番8号
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。