医師主導治験

成人の難聴スクリーニングで使う判定プログラムの診断精度を調べる治験

治験詳細画面

目的


難聴を見つける機器「KCH-01」の有効性を調べます。防音室で行う標準的な聴力検査を基準に、指こすり検査と比較します。

対象疾患


難聴

参加条件


募集中

男性・女性

40歳以上

79歳以下

選択基準

同意を得る時点で40~79歳の方
文書で同意いただける方
日本語でのやりとりに不自由がなく、検査の指示に従うことができる方
過去1年以内に治験を実施する医療機関を受診したことがある方

除外基準

耳だれが続いている方
外耳に生まれつき、または後から生じた形の異常がある方
耳介に接しなければ、話し声を理解できない方

治験内容


【どんな研究か】 治験機器を使う介入研究です。フェーズ3は、機器の性能を確認する段階です。 【対象の病気】 難聴が疑われる方です。 【主に調べること】 基準となる検査と比べて、治験機器による聴覚スクリーニング判定がどの程度正確かを調べます。 【そのほかに調べること】 ほかの標準的なスクリーニング検査と比べた有用性や、補助的な診断性能を調べます。また、異なる検査条件での性能も評価します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


倉敷中央病院

岡山県倉敷市美和1-1-1

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