
成人の難聴をスクリーニングするための医療機器の診断精度を検証する試験を行います。
男性・女性
40歳以上
79歳以下
この治験は、難聴疑いの患者を対象として行われる介入研究で、フェーズ3の段階にあります。主な目的は、治験機器を使った聴覚スクリーニングの診断性能を評価することです。具体的には、基準検査と比較して治験機器の精度を調べます。また、他の標準的なスクリーニング検査と比較して治験機器の有用性や補助的な診断性能も評価します。異なる検査条件下での治験機器の性能も調査されます。治験の結果は、難聴疑いの患者にとって新しい診断方法や治療法の開発に役立つことが期待されています。
介入研究
基準検査と比較した治験機器による聴覚スクリーニング判定の診断性能(主要な精度指標)
治験機器の診断性能を他の標準的スクリーニング検査と比較した場合の相対的有用性
治験機器による補助的診断性能指標
異なる検査条件下での診断性能および補助的指標
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
倉敷中央病院
岡山県倉敷市美和1-1-1
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