企業治験

TAK-019の筋肉内注射による安全性と免疫効果を調べるための、健康な20歳以上の日本人男女を対象とした試験(COVID-19)

治験詳細画面

目的


この治験は、新型コロナウイルス感染症の予防に使える薬TAK-019の安全性と免疫効果を評価するために、日本人の健康成人男女を対象に21日間隔で2回筋肉内接種することを目的としています。

対象疾患


SARS-CoV-2
新型コロナウイルス
感染症
-

参加条件


研究終了

この治験に参加できるのは、20歳以上の日本人の健康な男性や女性です。治験の内容を理解し、それに従うことができる人で、治験期間中も参加できる人が対象です。ただし、過去に新型コロナウイルスのワクチンを接種したことがある人や、治験薬を受ける前30日以内にCOVID-19患者と接触した人、SARS-CoV-2感染陽性と判定されたことがある人、現在他の治験薬を受けている人、海外渡航歴がある人、重病やアレルギーのある人、免疫機能に問題がある人、肝臓や腎臓などの臓器に異常がある人、妊娠中や授乳中の女性などは参加できません。

治験内容


この治験は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)による感染症の予防を目的として行われています。治験はフェーズ1の介入研究で、被験者に治験薬を投与して効果や安全性を評価します。 主な評価方法として、被験者が治験薬を受け取った後の特定の期間内に発生した有害事象の割合が調査されます。特に、注射部位や全身に起こる症状や診療を必要とする事象などが評価されます。また、抗体価や中和抗体価などの免疫応答も調査されます。 治験の結果は、被験者の安全性や効果を評価し、新型コロナウイルス感染症の予防に向けた治療法の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン

販売名

ヌバキソビッド筋注

実施組織


武田薬品工業株式会社

大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

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