企業治験

加齢黄斑変性患者における新しい治療法ALT-L9の効果と安全性を比較するALTERA試験

治験詳細画面

目的


今回の治験の目的は、新生血管を伴う加齢黄斑変性の患者において、ALT-L9 2 mg/50 µLとアイリーア(アフリベルセプト)の効果が同等であるかどうかを調べることです。具体的には、最高矯正視力(BCVA)を比較して、治療効果の同質性を確認することが目的です。

対象疾患


加齢黄斑変性

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 年齢: 50歳以上 - 性別: 男性・女性 - 参加基準: 1. 治験に関する説明や同意書を理解し、署名できる患者 2. スクリーニング時に50歳以上である患者 3. 試験対象眼の視力が20/40から20/200の範囲内である患者 4. 試験対象眼に活動性のCNV病変がある患者 5. 試験対象眼の総病変面積が9.0ディスクエリア以下である患者 6. 試験対象眼のCNV面積が総病変面積の50%以上である患者 7. 女性被験者は避妊法の使用に同意する必要があります 除外基準には以下が含まれます: - 過去の眼科治療歴や手術歴がある患者 - 抗VEGF薬の投与歴がある患者 - 網膜下又は網膜内出血がある患者 - 網膜の繊維化や萎縮がある患者 - 硝子体内手術を受けた患者 - その他眼内手術を受けた患者 - 緑内障や視神経症がある患者 - 全身的な治療や状態に関する制限がある患者 以上が治験への参加条件と除外基準になります。

治験内容


今回の治験は、新生血管を伴う加齢黄斑変性という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、これは治験の最終段階にあたります。治験の主要な結果評価方法は、ETDRS視力検査によるBCVAスコアの変化量です。このスコアは、治験に参加する患者さんの視力を測定して、治療の効果を評価するために使われます。評価期間は、ベースラインからWeek 8までとなっています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アフリベルセプト

販売名

なし

実施組織


サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス27階

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ