企業治験
健康な日本人男性を対象に、薬剤ACT-541468の25mg錠×2錠と50mg錠×1錠の効果を比較する臨床試験
目的
この治験は、健康な男性に新しい薬を1回投与し、その薬の効果や副作用を調べることで、25mgと50mgの錠剤の効果が同じかどうかを検証することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上40歳以下であることです。また、治験に参加する前に同意書に署名する必要があります。身体検査や血圧、脈拍数の測定を行い、異常がないことが確認された人が参加できます。ただし、治験薬や同じ種類の薬に過敏症がある人、失神や低血圧の既往がある人、静脈への穿刺が困難な人、過去に多数の治験に参加した人、アルコールや薬物依存症の既往がある人、治験薬の吸収や代謝を妨げる疾患の既往がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、不眠症の治療方法を開発するために行われています。フェーズ1という段階で、まだ初めての実験段階です。治験の目的は、新しい薬の効果や安全性を調べることです。主要な評価方法は、CmaxとAUC0-tというもので、これらは薬の体内での吸収や分布、代謝、排泄などを調べるために使われます。治験に参加する患者さんたちは、新しい薬を試してもらい、その効果や副作用を調べます。治験の結果が良好であれば、将来的に新しい治療法として利用される可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ダリドレキサント塩酸塩
販売名
QUVIVIQ (U.S., Europe)
実施組織
イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社
東京都港区赤坂９－７－２ミッドタウン・イースト
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