健康成人女性を対象としたNS-580の臨床薬理試験(第Ⅰ相)

治験

目的

その他

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

女性


年齢

20歳 以上45歳 未満


選択基準

1) 文書による被験者本人の同意が得られた者

2) 日本人女性である者

3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及び入院時のBMI{体重(kg)/[身長(m)]2 }が17.6以上25.0未満の範囲にある者


除外基準

1) 妊娠中、妊娠の可能性又は治験実施期間中に妊娠希望のある者

2) 授乳中の者

3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない者

4) 不正出血のある者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

NS-580のPKパラメータ(AUC0-t及びCmax)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

NS-580


販売名

なし