企業治験
再発性多発性硬化症患者における新薬remibrutinibの効果と安全性を、既存薬teriflunomideと比較して調べる試験。ランダムに分けられた2つのグループで、どちらの薬がより効果的で安全かを調べます。また、非盲検でremibrutinibを継続的に投与する試験も行います。
目的
この治験の目的は、remibrutinibがteriflunomideよりも再発頻度を低減する効果があるかどうかを確かめることです。
対象疾患
多発性硬化症
参加条件
募集中
この治験に参加するには、18歳以上55歳以下の男性または女性で、多発性硬化症と診断された人が対象です。また、過去に再発したことがある人や、活動性の病変がある人も参加できます。ただし、肝疾患や免疫不全症候群、心血管疾患などの病気を持っている人や、妊娠中の女性、生ワクチンを接種した人は参加できません。治験薬に過敏症の既往歴がある人も参加できません。
治験内容
今回の治験は、再発性の多発性硬化症という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表しています。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。治験の主要な評価方法は、確定再発を用いた年間再発率(ARR)というものです。これは、病気が再発する確率を調べることで、治療法の有効性を評価するために使われます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
remibrutinib
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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