企業治験

1型糖尿病患者における、週1回の基礎インスリンLY3209590の有効性と安全性を比較する試験

治験詳細画面

目的


1型糖尿病患者に対して、LY3209590とインスリンデグルデクの有効性と安全性を比較する治験を行う。

対象疾患


1型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性・女性であることです。また、選択基準として、過去1年間以内に1型糖尿病の診断を受け、最近90日以内に基礎・ボーラスインスリンアナログによる頻回注射法を行っていること、HbA1c値が7.0%以上10.0%以下であること、BMIが35kg/m²以下であることが必要です。一方、除外基準として、2型糖尿病や潜在性自己免疫性糖尿病、または1型糖尿病以外の特定の糖尿病と診断されていること、過去6カ月以内に重度の低血糖を2回以上発生したことがあること、過去6カ月以内に入院を要する糖尿病性ケトアシドーシス又は高浸透圧状態もしくは昏睡のエピソードが2回以上認められたことがあることがあります。

治験内容


今回の治験は、糖尿病の一種である1型糖尿病に対して行われます。治験のフェーズは3で、治験の目的は、糖尿病の治療において、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。治験の主要な結果評価方法は、血液中のヘモグロビンA1c(HbA1c)の変化量を調べます。治験に参加する患者さんは、治験期間中に定期的に検査を受け、治療の効果や安全性を確認します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3209590、インスリン デグルデク(遺伝子組換え)、インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

販売名

なし、トレシーバ注フレックスタッチ、ヒューマログ注ミリオペン

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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