企業治験
1型糖尿病患者における、週1回の基礎インスリンLY3209590の有効性と安全性を比較する試験
目的
1型糖尿病患者に対して、LY3209590とインスリンデグルデクの有効性と安全性を比較する治験を行う。
対象疾患
1型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング前1年間以上、1型糖尿病と診断されている方
スクリーニング時に体重と身長の比率（BMI）が35以下の方
スクリーニング前 90 日以上、国による指導に従って、日々のインスリン治療を行っている方
スクリーニング時に特定の血中糖の割合が7.0%以上10.0%以下である方
除外基準
2型糖尿病、潜在性自己免疫性糖尿病、または1型糖尿病以外の特定の糖尿病と診断されている方
過去6カ月以内に入院を必要とする糖尿病関連の重い症状が2回以上あった方
2型糖尿病、潜在性自己免疫性糖尿病、または1型糖尿病以外の特定の糖尿病と診断されている方
過去6カ月以内に入院を必要とする糖尿病関連の重い症状が2回以上あった方
治験内容
今回の治験は、糖尿病の一種である1型糖尿病に対して行われます。治験のフェーズは3で、治験の目的は、糖尿病の治療において、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。治験の主要な結果評価方法は、血液中のヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化量を調べます。治験に参加する患者さんは、治験期間中に定期的に検査を受け、治療の効果や安全性を確認します。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3209590、インスリン デグルデク（遺伝子組換え）、インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
販売名
なし、トレシーバ注フレックスタッチ、ヒューマログ注ミリオペン
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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