企業治験
肥満や過体重のある成人の1型糖尿病患者を対象に、週1回のチルゼパチド投与の効果と安全性をプラセボと比較する第III相試験（SURPASS-T1D-1）
目的
肥満または過体重の1型糖尿病患者を対象に、週1回のチルゼパチド投与の効果と安全性をプラセボと比較する治験が行われます。
対象疾患
1型糖尿病
糖尿病
肥満
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
1型糖尿病を患っており、少なくとも1年間インスリン治療を受けている方
スクリーニング時のボディマス指数(BMI)が25キログラム/平方メートル以上の方
過去90日間体重が安定しており、試験中に新たな食事療法や運動プログラムを開始しないことに同意できる方
スクリーニング時のHbA1c値が7.0%以上10.5%以下の方
除外基準
糖尿病性網膜症や黄斑浮腫の治療を受けている、またはこれから受ける予定の方
糖尿病性網膜症や黄斑浮腫の治療を受けている、またはこれから受ける予定の方
治験内容
この治験は、1型糖尿病や肥満、過体重の患者を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階にあります。主な評価方法は、40週後のヘモグロビンA1c（HbA1C）のベースラインからの変化量です。つまり、治療法の効果を調べるために、患者のHbA1C値がどれだけ改善したかを調べることが目的となっています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
チルゼパチド
販売名
マンジャロ
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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