特定臨床研究
緩やかに進行する1型糖尿病の経過と病気の状態を調べる研究
目的
緩徐進行1型糖尿病の患者さんを対象に、血糖値の変動やインスリンを分泌する力を調べます。さらに、18F標識エキセンディン-4を使ったPET検査で、インスリンを分泌する膵臓のβ細胞の量を経時的に評価し、病気の状態を調べます。
対象疾患
1型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
90歳以下
選択基準
日本糖尿病学会の「緩徐進行1型糖尿病（SPIDDM）の診断基準（2023）」に基づき、緩徐進行1型糖尿病（probable）と診断された方、または膵島に関連する自己抗体が陽性で、緩徐進行1型糖尿病が疑われる方
除外基準
ASTまたはALTが200U/Lを超える、またはeGFRが15mL/min/1.73m2未満の、重い肝臓または腎臓の機能障害がある方
GLP-1関連製剤を使用中で、その使用を中止できない方
Exenatideの使用に適さない、または使用が禁忌とされている方
アルコールに耐えられない方、またはTween 80、プリンペラン、グルカゴンに対して重い不耐症状（強い体調不良）を起こしたことがある方
研究責任医師または分担医師から、本研究への参加が適当でないと判断された方
治験内容
【どんな研究か】 治療法などの効果を調べる介入研究です。フェーズ2は、患者さんを対象に効果などを調べる段階です。 【対象の病気】 緩徐進行1型糖尿病 【主に調べること】 インスリンを作る膵β細胞の量を調べます。 【そのほかに調べること】 インスリンを分泌する力や、血糖値の変動を調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
［18F］FB(ePEG12)12-Exendin4
販売名
販売なし
実施組織
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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