企業治験
1歳以上36歳未満のリスクのある患者を対象とした、1型糖尿病の進行を遅らせる薬の効果を調査する試験
目的
1歳以上36歳未満のリスクのある治験参加者を対象に、1型糖尿病の進行を遅らせる効果を調査するためのバリシチニブの第3段階の試験を行います。
対象疾患
1型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集前
男性・女性
1歳以上
35歳以下
選択基準
スクリーニング時の体重が8kg以上であること
過去に2種類以上の糖尿病関連自己抗体が1回以上確認された記録があり、かつ、スクリーニング時又はプレスクリーニング時に2種類以上の糖尿病関連自己抗体が1回確認された方
ステージ1bまたはステージ2の1型糖尿病の方
除外基準
コントロール不良の高血圧の方
心筋梗塞、心疾患、脳卒中、または心不全の既往がある方
静脈血栓塞栓症、リンパ増殖疾患、悪性腫瘍の既往または高リスクがある方
臨床的に重篤な感染症に現在感染している又は最近感染した方
コントロール不良の高血圧の方
心筋梗塞、心疾患、脳卒中、または心不全の既往がある方
静脈血栓塞栓症、リンパ増殖疾患、悪性腫瘍の既往または高リスクがある方
臨床的に重篤な感染症に現在感染している又は最近感染した方
治験内容
この治験は、1型糖尿病という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、ベースライン（最初の状態）からステージ3の1型糖尿病と診断されるまでの期間を評価することです。評価期間は、ベースラインから約5年間です。つまり、この治験では新しい治療法が糖尿病の進行をどのように遅らせるかを調査しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
バリシチニブ
販売名
オルミエント
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。