企業治験
1歳以上36歳未満の1型糖尿病リスクがある人を対象に、バリシチニブで症状が出るまでを遅らせる効果を調べる治験
目的
この治験では、1型糖尿病のリスクがある小児と成人を対象に、バリシチニブ（LY3009104）を使用します。ステージ3の1型糖尿病の進行を遅らせられるかを調べます。
対象疾患
1型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
1歳以上
35歳以下
選択基準
スクリーニング時の体重が8kg以上（18ポンド以上）の方
過去に2種類以上の糖尿病関連自己抗体が1回以上確認された記録があり、スクリーニング時またはプレスクリーニング時にも2種類以上の糖尿病関連自己抗体が1回確認された方
ステージ1bまたはステージ2の1型糖尿病の方
除外基準
1型以外の糖尿病がある方
血圧が十分にコントロールされていない方
心筋梗塞、心臓の病気、脳卒中、または心不全になったことがある方
静脈血栓塞栓症、リンパ増殖疾患、または悪性腫瘍になったことがある方、もしくはこれらの病気になるリスクが高い方
医学的に重い感染症に現在かかっている方、または最近かかった方
治験内容
【どんな研究か】 治療や予防などの介入を行う研究です。フェーズ3は、多くの人を対象に効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 1型糖尿病 【主に調べること】 研究開始時点から、ステージ3の1型糖尿病と診断されるまでの期間を調べます。評価期間は約5年です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
バリシチニブ
販売名
オルミエント
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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