健康成人女性を対象としたNS-161の臨床第Ⅰ相試験

治験

目的

その他

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

女性


年齢

20歳 以上45歳 未満


選択基準

①文書による被験者本人の同意が得られた者②日本人成人女性③白人成人女性スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及び入院時のBMI{体重(kg)/[身長(m)]2 }が17.6以上25.0未満(日本人)、17.6以上30.0未満(白人)の範囲にある者


除外基準

① 妊娠中、妊娠の可能性又は治験実施期間中に妊娠希望のある者②授乳中の者スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない者④ 不正出血のある者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

薬物動態、安全性、忍容性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

NS-161


販売名

なし