企業治験
健康な女性を対象としたNS-161の初期臨床試験
目的
その他
対象疾患
健常人
健常
参加条件
募集終了
女性
20歳以上
45歳以下
選択基準
文書による被験者本人の同意が得られた方
日本人成人女性
白人成人女性
スクリーニング検査時及び入院時のBMI（体重（kg）／［身長（m）］^2）が17.6以上25.0未満（日本人）、17.6以上30.0未満（白人）の範囲にある方
除外基準
スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない方
不正出血のある方
スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない方
不正出血のある方
治験内容
この治験は、健康な人を対象に行われます。治験のフェーズは1で、主な目的は、薬の効果や安全性、副作用の出現頻度を調べることです。薬の体内での動きや、人が薬を飲んだ後にどのような反応が起こるかを調べます。また、薬を飲んだ後に体にどのような影響があるかも調べます。治験に参加する健康な人は、治験の安全性についても評価されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-161
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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