男性・女性

12歳以上上限なし

Main Study:
1) 同意取得時の年齢が12 歳以上の者
2) 本人又は代諾者による文書での治験参加の同意が得られた者
3) 過去にコミナティ筋注初回免疫及びコミナティRTU 筋注追加免疫を完了した者並びにコミナティ筋注初回免疫及び追加免疫後にコミナティRTU 筋注追加免疫を完了した者のうち、最終のコミナティRTU 筋注追加免疫から3 ヵ月以上を経過した者
4) 治験参加中の遵守事項を守り、治験実施計画書に定められた診察、検査を受け、症状等の申告ができる者（代諾者による申告も可とする）
Sub Study A:
1) 同意取得時の年齢が12 歳以上の者
2) 本人又は代諾者による文書での治験参加の同意が得られた者
3) 過去にコミナティ筋注初回免疫及び追加免疫を完了した者のうち、最終の追加免疫から3 ヵ月以上を経過した者
4) 治験参加中の遵守事項を守り、治験実施計画書に定められた診察、検査を受け、症状等の申告ができる者（代諾者による申告も可とする）
Sub Study B:
1) 同意取得時の年齢が12 歳以上の者
2) 本人又は代諾者による文書での治験参加の同意が得られた者
3) 過去に既承認SARS-CoV-2 ワクチン（コミナティ筋注又はスパイクバックス筋注）初回免疫及び既承認SARSCoV-2 ワクチン（コミナティ筋注、コミナティRTU 筋注［2 価: 起源株/オミクロン株BA.1 又は2 価: 起源株/オミクロン株BA.4-5］、スパイクバックス筋注［1 価: 起源株、2 価: 起源株/オミクロン株BA.1、又は2 価: 起源株/オミクロン株BA.4-5］、又はヌバキソビッド筋注）又はDS-5670a の追加免疫を完了した者のうち、最終の追加免疫から3 ヵ月以上を経過した者
4) 治験参加中の遵守事項を守り、治験実施計画書に定められた診察、検査を受け、症状等の申告ができる者（代諾者による申告も可とする）

1) 重篤な心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、精神神経疾患、発育障害、血小板減少症、又は凝固障害を有する者
2) ワクチン接種による痙攣又はてんかんの既往歴を有する者
3) 心筋炎又は心膜炎の基礎疾患あるいは既往歴を有する者
4) 過去に(Sub Study Bのみ、同意取得前の3 ヵ月以内に)SARS-CoV-2 感染症検査（RT-PCR検査、その他の核酸検出検査、又はSARS-CoV-2 抗原検査）の結果が陽性であった者、又は医師の診察によりCOVID-19と診断された者
5) 過去に免疫不全の診断がされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
6) 同意取得時にSARS-CoV-2 感染が疑われる症状（呼吸器症状、頭痛、倦怠感、嗅覚障害、味覚障害、咽頭痛等）を認める者
等