企業治験
健康な成人を対象としたNS-863の初期臨床試験
目的
NS-863という薬剤の安全性や有効性を健康な成人を対象に調べるための治験です。
対象疾患
健常人
健常
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
65歳以下
選択基準
文書による被験者本人の同意が得られた方
妊娠する可能性のない日本人女性の方
日本人成人男性の方
白人成人男性の方
除外基準
薬物吸収に影響を及ぼす可能性がある手術歴のある方
治験薬投与前4週間以内に200 mL以上の採血または2週間以内に成分採血を実施した方
治験薬投与前16週間（112日）以内に他の治験薬の投与を受けた方
薬物吸収に影響を及ぼす可能性がある手術歴のある方
治験薬投与前4週間以内に200 mL以上の採血または2週間以内に成分採血を実施した方
治験薬投与前16週間（112日）以内に他の治験薬の投与を受けた方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究です。フェーズ1という段階で行われます。対象疾患は健常人で、薬物の効果や安全性、副作用の出現頻度などを調べるために行われます。主に、薬物が体内でどのように動くかや、安全性や副作用の出現頻度を調べることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-863
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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