企業治験
JTV-261 初期臨床試験 ―1回と繰り返しの投与試験―
目的
JTV-261は新しい薬の第I相臨床試験であり、単回および反復投与の効果を調査することを目的としています。
対象疾患
健常人
健常
参加条件
募集中
男性
20歳以上
45歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の方
事前検査日のBMIが18.5以上25.0未満の方
健康な日本人男性
除外基準
脳，肝，腎，心，肺，消化器，血液，内分泌系，代謝系及び精神系などに重篤な既往のある方または現在治療中の方
薬物の吸収に影響を与えるような消化管手術の既往がある方
脳，肝，腎，心，肺，消化器，血液，内分泌系，代謝系及び精神系などに重篤な既往のある方または現在治療中の方
薬物の吸収に影響を与えるような消化管手術の既往がある方
治験内容
この治験は、介入研究というタイプの研究で、フェーズ1という段階になります。対象となる疾患は健常な人々で、主に安全性や薬物の体内動態を評価することが目的です。つまり、健康な人たちを対象にして、新しい薬の安全性や体内での働き方を調べる研究を行っています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
JTV-261
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
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