企業治験
COVID-19治療薬AZD3152の安全性と効果を調べる第1段階の試験
目的
Prevention
対象疾患
SARS-CoV-2
COVID-19
-
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
55歳以下
選択基準
同意説明文書への署名時の年齢が18歳以上55歳以下の日本人の方。
SARS-CoV-2のNAT及び／又は迅速抗原検査の結果が陽性でない方。
今回の治験に参加する期間を全て完了できる方。
体重が45～110 kg以内かつBMIが18.0 kg/m2以上30.0 kg/m2以下の方。
治験責任（分担）医師の判断により、既往歴、身体所見、ベースライン時の臨床検査の安全性評価項目、及びスクリーニング検査項目により健康と判定される方。
心電図検査で臨床的に重要な異常のない方。
除外基準
AST、ALT、又は血清クレアチニンが基準値上限を超え、かつビリルビン及びALPが基準値上限の1.5倍を超える方。
AST、ALT、又は血清クレアチニンが基準値上限を超え、かつビリルビン及びALPが基準値上限の1.5倍を超える方。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）やSARS-CoV-2に対する治療法を研究するためのものです。健康な成人18歳から55歳を対象に、AZD3152という薬剤を筋肉内または静脈内に投与して、その安全性や忍容性を評価します。また、AZD3152の血中濃度の変化についても調べます。この治験はフェーズ1で行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
- 18～55歳の健康成人被験者にAZD3152を筋肉内／静脈内投与後の安全性及び忍容性を評価する。
- AZD3152を単回筋肉内／静脈内投与後のAZD3152の血清中薬物動態の特徴を明らかにする。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD3152
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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