企業治験
トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR CM）患者を対象とした薬剤NNC6019-0001の長期安全性及び有効性を評価する試験(NN6019-7565)
目的
ATTR CM患者を対象に、NNC6019-0001という薬の長期的な安全性と効果を評価するための試験を行います。
対象疾患
トランスサイレチン型心アミロイドーシス
アミロイドーシス
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
先に行われた治験薬の試験を完了し、それから 12 週間以内の方
安定した用量の心血管薬物治療を受けていることが想定されている方
除外基準
固形臓器移植の経験がある方
悪性新生物の診断を受けたことがある方（一部の皮膚癌、子宮頸がん、ある種の前立腺がんを除く）
伝導系に影響を及ぼす薬物を使用している方（一部のカルシウムチャネル遮断薬や特定の条件下で許されるジゴキシンを除く）
固形臓器移植の経験がある方
悪性新生物の診断を受けたことがある方（一部の皮膚癌、子宮頸がん、ある種の前立腺がんを除く）
伝導系に影響を及ぼす薬物を使用している方（一部のカルシウムチャネル遮断薬や特定の条件下で許されるジゴキシンを除く）
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ2で行われています。対象疾患はトランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型と変異型）です。治験の目的は、ATTR CM患者を対象にして、NNC6019-0001という治療法の長期安全性と忍容性をベースラインから156週間評価することです。つまり、この治験では新しい治療法の効果や安全性を調べるための研究が行われています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
野生型または変異型のATTR CM患者を対象として、ベースラインから 156 週までの NNC6019-0001 の長期安全性及び忍容性を評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NNC6019-0001
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内２－１－１
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