企業治験

健康な男性を対象とした薬物の影響を調査する試験

治験詳細画面

目的


TS-172という薬の健康な男性に対する相互作用を調べるための治験を行います。

対象疾患


高リン血症

参加条件


募集中

男性

18歳以上

40歳以下

選択基準

年齢が18歳以上40歳未満の方
体格指数(BMI)が18.5以上25.0未満の方
治験に参加することについて説明を受け、内容を理解し、同意が得られる方
スクリーニング検査及び治験使用薬投与前までに得られた検査結果が、治験責任医師または治験分担医師によって適格と判断された方

除外基準

呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの既往があり、本治験の参加に不適当と考えられる方
治験使用薬の吸収に影響を与えうる疾患(胃若しくは腸の潰瘍など)や手術(胃切除手術、胃緊縛術、胃バイパス術など)の既往がある方
治験使用薬投与前12週間以内に、治療を伴う入院や手術を受けた方
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの既往があり、本治験の参加に不適当と考えられる方
治験使用薬の吸収に影響を与えうる疾患(胃若しくは腸の潰瘍など)や手術(胃切除手術、胃緊縛術、胃バイパス術など)の既往がある方
治験使用薬投与前12週間以内に、治療を伴う入院や手術を受けた方

治験内容


この治験は、高リン血症という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。主な評価方法は、血漿中の薬物濃度を測定することです。つまり、この治験では新しい治療法の効果や安全性を調べるために、薬物が血液中でどの程度濃縮されるかを調べています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

TS-172

販売名

なし

実施組織


大正製薬株式会社

東京都豊島区高田3-24-1

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