企業治験
ADHD患者の子供と若者を対象にした薬の効果と安全性を調査する試験
目的
ADHDを持つ子どもや若者を対象に、新しい薬EB-1020の効果と安全性を調査するための試験を行います。試験は複数の施設で行われ、プラセボ（偽薬）と比較して効果を調べます。
対象疾患
注意欠如・多動症
ADHD
参加条件
募集中
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は6歳以上から17歳以下の男性または女性です。 選択基準として、ADHDと診断された患者で、ADHDの症状が一定の基準を満たす方が対象となります。また、特定の他の精神疾患を持つ方や、妊娠中の方、知的障害のある方、自殺のリスクが高い方、物質使用障害のある方などは除外されます。 治験に参加するためには、一定の臨床検査結果の基準を満たす必要があります。また、治療中の薬物の使用を中止することに同意できることも条件となります。
治験内容
この治験は、注意欠如・多動症（ADHD）の治療方法を調査する研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、ADHD-RS-5という症状評価スケールを使用して、治療効果を評価することです。具体的には、治療を受けた患者の症状がベースライン（治療前の状態）からどれだけ改善したかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
centanafadine
販売名
なし
実施組織
大塚製薬株式会社
東京都東京都港区港南2-16-4
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