企業治験

AZD0292の安全性と忍容性を評価する日本人健康被験者を対象とした第I相試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


気管支拡張症

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

60歳以下

選択基準

被験者方への説明書類の同意が得られた方
18~60歳の健康な男性及び女性方
妊娠の可能性がある女性方は、治験開始前及び入院時の妊娠検査で陰性であること
スクリーニング時にカニューレ挿入又は反復静脈穿刺に適した静脈を有する方

除外基準

消化管、肝臓若しくは腎臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝若しくは排泄に影響を及ぼす疾患の既往歴又は現病歴を有する方
スクリーニング時又は入院時に特定の臨床検査値の逸脱を示す方
消化管、肝臓若しくは腎臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝若しくは排泄に影響を及ぼす疾患の既往歴又は現病歴を有する方
スクリーニング時又は入院時に特定の臨床検査値の逸脱を示す方

治験内容


この治験は、緑膿菌に感染した気管支拡張症を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階です。治験の主な目的は、治療の安全性を評価することです。 治験では、患者さんの血液検査や心電図、バイタルサイン(血圧、脈拍数、体温など)を定期的に行い、有害事象や安全性に関する情報を収集します。これにより、治療の安全性や有効性を評価し、患者さんの健康を守るための情報を得ることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD0292

販売名

なし

実施組織


医療法人相生会墨田病院

東京都墨田区本所一丁目29番1号

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