企業治験

口の中が乾燥する病気のシェーグレン症候群に対する新しい薬CA-702の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、口の中が乾燥するシェーグレン症候群に対して、新しい薬CA-702を一回だけ塗布することで、その効果と安全性を調べるものです。

対象疾患


シェーグレン症候群
原発性

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、一次性シェーグレン症候群と診断されていること、口腔乾燥症の自覚症状があること、サクソンテストにおける刺激唾液分泌量が一定範囲であること、既存薬(ムスカリン受容体作動薬)に無効または不耐を示すことが必要です。一方、二次性シェーグレン症候群やIgG4関連疾患と診断されている場合、抗セントロメア抗体単独陽性の場合、サクソンテストの実施が困難な場合、ウイルス検査で陽性の場合、シェーグレン症候群以外の原因による唾液分泌量の低下が疑われる場合、高機能細胞E-MNCの投与歴がある場合、前観察開始から6ヵ月以内に未承認の医薬品、再生医療等製品または医療機器の臨床試験に参加していた又は参加中の場合は、参加できません。

治験内容


今回の治験は、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患は原発性シェーグレン症候群という病気で、この病気に対する新しい治療法の効果を調べるために行われます。主要な評価方法は、サクソンテストという検査で、この検査において唾液の分泌量の変化を調べることで、治療法の効果を評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


セルアクシア株式会社

東京都中央区日本橋堀留町1-10-9 ログズ日本橋堀留ビル

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