保留
健康な人とアトピー性皮膚炎患者を対象にした薬剤KHK4323の初期試験：プラセボと比較した二重盲検単回／反復投与試験
目的
KHK4323という薬の効果を健康な人とアトピー性皮膚炎の患者に調べるための試験を行います。試験はプラセボ（偽薬）と比較して、薬の効果を調べます。試験は二重盲検と呼ばれる方法で行われ、投与する薬がどちらかわからないようにします。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢が18歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、Part1とPart2のそれぞれについて、特定の条件を満たす必要があります。ただし、呼吸器疾患、心疾患、消化器疾患、腎疾患、肝臓疾患、感染症などの現在の病気がある場合や、過去に治療を受けた場合、または特定の薬を使用している場合は、参加できない場合があります。治験責任医師または治験分担医師が、治験に影響を及ぼす可能性があると判断した場合も、参加できない場合があります。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎の治療について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階にあります。治験の目的は、治療法の安全性を確認することです。治験の主要な評価方法は、治療法によって引き起こされる有害事象や臨床検査値、バイタルサイン、標準12 誘導心電図などを調べます。また、薬物動態や血清中のKHK4323濃度、薬物動態パラメータ（tmax、Cmax、AUC 等）、抗KHK4323 抗体なども評価します。治験に参加する患者さんたちは、治療法の安全性を確認するために、治療法を受けることになります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性
有害事象
臨床検査値
バイタルサイン
標準12 誘導心電図
第二結果評価方法
薬物動態
血清中KHK4323 濃度
薬物動態パラメータ（tmax、Cmax、AUC 等）
抗KHK4323 抗体
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
KHK4323、プラセボ
実施組織
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町1-9-2
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