企業治験
造血幹細胞の血液への移動に関する健康成人を対象とした治験
目的
KRN125という薬を健康な成人を対象にして試験し、その薬が造血幹細胞を末梢血中に動員する効果を調べるための第II相臨床試験を行います。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
男性・女性
20歳以上
55歳以下
選択基準
本治験へのご参加に同意が得られた方
20歳以上55歳以下の日本人の方
40 kg以上80 kg以下の女性、45 kg以上80 kg以下の男性の方
除外基準
治療を必要とする現病歴を有する、又は本試験に不適当と判断された既往症（例：重大な神経系、肝、腎、内分泌系、心血管系、血液系、消化管系、呼吸器系及び代謝系の疾患、悪性腫瘍, 白血球増多, 精神疾患）を有する方
治療を必要とする現病歴を有する、又は本試験に不適当と判断された既往症（例：重大な神経系、肝、腎、内分泌系、心血管系、血液系、消化管系、呼吸器系及び代謝系の疾患、悪性腫瘍, 白血球増多, 精神疾患）を有する方
治験内容
この治験は、健康な成人を対象としたフェーズ2の介入研究です。治験の主な目的は、特定の治療が末梢血中のCD34陽性細胞数にどのような影響を与えるかを調べることです。また、薬物の動態や安全性についても評価されます。具体的には、白血球数や好中球数などが調査されます。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を評価するのに役立ちます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
KRN125、-
実施組織
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町1-9-2
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